期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2008年第04期

注射用重组人CTLA4-抗体融合蛋白在健康人体的药动学

邵威;文爱东;孙晓莉;贾艳艳;杨志福;周敏

关键词:重组人CTLA4-抗体融合蛋白, 酶联免疫吸附测定法, 药动学
摘要:目的:研究注射用重组人CTLA4-抗体融合蛋白(CTLA4-Ig)在中国健康人体内的药动学特征.方法:27例健康受试者随机分为1,10,20 mg·kg-13个剂量组,每组9例,用酶联免疫吸附测定法(ELISA)测定人血清CTLA4-Ig浓度.结果:1,10,20 mg·kg-13个剂量组Tmax均为0.0416 d;Cmax分别为(18.4±1.6),(186.9±24.7)和(416.8±34.4)mg·L-1,消除相半衰期t1/2分别为(15.13±2.62),(14.21±2.35)和(11.77士1.24)d,AUC0~84d分别为(171士28),(1 490±231)和(2 977±362)mg·d·L-1.结论:在1~20mg·kg-1剂量范围内单次静脉滴注重组人CTLA4-抗体融合蛋白Cmax和AUC呈线性增长,与剂量呈正比.体内代谢呈线性代谢特征,与国外报道基本一致.