期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
高效液相色谱-质谱法研究依托红霉素颗粒的生物等效性
XU Jing-hua；刘楠；XU Peng-jiu；王莲；YAN Dong
关键词：依托红霉素, 红霉素丙酸酯, 红霉素, 高效液相色谱-质谱法, 生物等效性
摘要：目的:建立人血浆中红霉素和红霉素丙酸酯的高效液相色谱-质谱测定法,并研究其在健康志愿者的药动学及相对生物利用度.方法:单剂口服依托红霉素颗粒450 mg后,血样经二氯甲烷-正己烷(3∶2)提取,进行LC-MS分析.结果:红霉素丙酸酯的线性范围为19.4～2910.0 ng·mL-1,定量下限为19.4ng·mL-1,提取回收率为87.9%～94.3%;红霉素的线性范围为20.3～1014.0ng·mL-1,定量下限为20.3ng·mL-1,提取回收率为76.0%～84.8%.人体中红霉素丙酸酯的药动学参数为:Cmax为(3 114.8±554.9)ng·mL-1,Tmax为(2.20±0.47)h,t1/2为(2.86±0.69)h,AUC0～t为(14699±2605)ng·h·mL-1,;红霉素的药动学参数为:Cmax为(910.3±213.5)ng·mL-1,Tmax为(1.75 ±0.30)h,t1/2为(3.69±0.94)h,AUC0～t为(4173±1121)ng·h·mL-1.结论:2种依托红霉素素制剂具有生物等效性,本方法灵敏、准确、简便,适用于临床药动学及生物等效性研究.
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