期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
9-硝基喜树碱的Ⅰ期临床试验
杨华；王华庆；阎昭；孙琦；朱宇江
关键词：9-硝基喜树碱, Ⅰ期临床试验, 耐受性
摘要：目的:观察9-硝基喜树碱(9-nitrocamptothecin,9-NC)在肿瘤患者中单次和多次口服给药的安全性和耐受性,并初步观察该药的抗肿瘤作用.方法:采取先单次后连续给药,先低剂量后高剂量的逐级递增的探索性试验方法.单次组:32例恶性肿瘤患者,分5组,分别给予9-NC 1.0,1.25,1.5,1.75,2.0 mg·m-2,单次口服.观察患者的耐受性及用药后d 3,d 7的血尿常规、生化指标、凝血功能及心电图等.连续组:13例恶性肿瘤患者分3组,分别给予国产9-NC 1.25,1.5,1.75 mg·m-2·d-1,口服5 d停2 d,共3周,观察耐受性及d 3,d10,d17,d 28的各种化验检查,评估治疗前后肿瘤体积的变化,血清肿瘤标志物水平和生活质量的改善及生存率.结果:单次组不良反应有恶心、贫血、白细胞减低、血尿、腹泻、转氨酶升高等.连续组不良反应有乏力、白细胞减低、恶心呕吐、反酸、腹泻、转氨酶升高、血尿等.1.75 mg·m-2·d-1组出现Ⅱ度呕吐和Ⅱ度骨髓抑制,恶心呕吐为剂量限制性毒性反应.结论:9-NCⅡ期临床试验单次和连续给药推荐剂量分别为1.75和1.5 mg·m-2·d-1.
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