期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
2种伏立康唑片剂的人体生物等效性研究
高洪志；梁宇光；林丽娜；胡锦超；刘泽源
关键词：伏立康唑, 药动学, 相对生物利用度, 高效液相色谱-质谱-质谱
摘要：目的:研究2种伏立康唑片剂在健康志愿者体内的相对生物利用度.方法:采用双周期自身随机交叉试验设计.20名健康男性志愿者单剂量口服试验制剂或参比制剂200 mg,血浆样品采用高效液相色谱-质谱-质谱测定.用3P97对药动学参数进行方差分析及双单侧t检验.结果:伏立康唑血药浓度在20～2000 μg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 3),低定量浓度为20μg·L-1,相对回收率为(92.86±3.54)%,日内及日间RSD＜6%.试验制剂及参比制剂的伏立康唑片Cmax分别为(1 640.05±564.77)和(1 772.08±676.26)μg·L-1;Tmax分别为(1.30±0.81)和(1.10±0.65)h;试验制剂及参比制剂t1/2(ke)分别为(6.92±2.56)和(7.23±3.11)h;AUC0-tn平均值分别为(8 827.99±4 243.32)和(8 122.76±3 740.72)μg·h·L-1;AUC0-∞平均值分别为(9 966.79±5 415.76)和(9 393.36±5 025.56)μg·h·L-1;试验制剂伏立康唑片的相对生物利用度F0-tn,F0-∞分别为(109.28±17.96)%和(107.53±20.87)%.结论:试验制剂和参比制剂具有生物等效性.
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