期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
往期目录
-
1999
-
2001
-
2002
-
2003
-
2004
-
2005
-
2006
-
2007
-
2008
-
2009
-
2010
-
2011
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
-
2018
首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
氢溴酸右美沙芬口腔崩解片的生物等效性研究
宋冬梅；冯威；王琳琳；刘辉；刘晓溪；闫冬
关键词：氢溴酸右美沙芬, 氧去甲右美沙芬, 生物等效性, 高效液相色谱法
摘要：目的:研究氢溴酸右美沙芬口腔崩解片和氢澳酸右美沙芬片的生物等效性.方法:采用两制剂双周期双交叉前后自身对照试验设计,20名健康男性志愿者分别口服单剂量氢澳酸右美沙芬口腔崩解片和氢溴酸右美沙芬片各60mg(受试制剂和参比制剂),用高效液相色谱(HPLC)-荧光检测法测定血浆中氧去甲右美沙芬的浓度,采用DAS2.0程序对药动学参数进行方差分析和双单侧t检验.结果:受试制剂和参比制剂在受试者体内的药动学参数分别为:t1/2(3.690±1.383)和(3.849±1.662)h,Cmax(989.200±232.444)和(950.149±208.194)ng·mL-1,Tmax(1.850±0.462)和(1.950±0.426)h,AUC0t(5 308.177±1 245.531)和(5 302.158±1 217.175)ng·h·mL-1.以AUC0～t计算,与参比制剂相比受试制剂中氧去甲右美沙芬的平均相对生物利用度为(100.7±13.9)%.结论:统计结果表明,两种制剂在人体内具有生物等效性.
友情链接