期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2007年第21期

瑞肝素钠在导管室中应用的安全性和有效性研究

孙志军;贾三庆;王雷;李虹伟;严松彪;赵敏;陈晖;张宇晨;王宇朋;张潇伊

关键词:低分子肝素, 普通肝素, 冠状动脉介入治疗, 抗Xa因子
摘要:目的:本研究对瑞肝素钠在导管室中运用的安全性和有效性进行评价.方法:入选术前12 h未用低分子肝素或普通肝素的行冠状动脉造影(CAG)和/或冠状动脉介入治疗(PCI)患者270例,67例使用普通肝素为对照组,203例随机分为瑞肝素钠50 IU·kg-1及70IU·kg-1组,在CAG/PCI过程中经鞘管单次注射不同剂量瑞肝素钠或普通肝素,所有瑞肝素钠组患者监测术前、术中10 min、造影结束即刻、术后2 h的血抗Xa因子活性及APTT,术后即刻拔除动脉鞘管.观察终点为围手术期抗Xa因子活性和30 d时的死亡、心梗、急诊血运重建和出血事件.结果:瑞肝素钠50IU·kg-1和70IU·kg-1组术中10 min抗Xa因子活性均达到高峰,而后逐渐下降.70IU·kg-1组抗Xa因子峰值[(1.26±0.29)IU·mL-1)]显著高于50IU·kg-1组[(1.04±0.30)IU·mL-1)](P<0.001).两组分别有95.1%(96例)和99%(101例)的患者术中抗Xa因子峰值>0.5IU·mL-1.至30 d随访结束,50 IU·kg-1组有2例(1.9%)术后出现轻微出血事件(股动脉穿刺部位血肿),70IU·kg-1组有1例(1%)出现轻微出血事件,而普通肝素组有5例出现轻微出血事件(7.5%)(P=0.061);50IU·kg-1组有1例患者出现严重出血事件(术后当天出现心脏破裂,心包填塞).PCI亚组分析:50 IU·kg-1和70 IU·kg-1组各有1例(2.9%)(急诊冠脉搭桥)/(2.2%)(急性前壁再梗)发生终点事件;普通肝素组无终点事件,3组之间无显著差异(P=0.570).结论:行心导管检查及治疗中单次经动脉鞘管注射瑞肝素钠与普通肝素是一样安全有效的,且70IU·kg-1组更适于中国人群,并可术后即刻拔除动脉鞘管无需监测APTT,轻微出血事件发生率也低于普通肝素.