期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
酒石酸美托洛尔片在健康人体中的生物等效性研究
郭智；宋冬梅；赵娜；张希玉；张春英；李永久；于芳；张晓艳；闫冬
关键词：酒石酸美托洛尔, 高效液相-荧光检测, 药动学, 生物等效性
摘要：目的:研究国产与进口酒石酸美托洛尔片的生物等效性.方法:采用双交叉随机自身对照试验设计,20名健康男性志愿者分别单剂口服2种酒石酸美托洛尔片(参比制剂和受试制剂)100mg,应用高效液相-荧光检测法测定血浆中美托洛尔的浓度,经DAS 2.1软件处理后得药动学数据,并进行等效性检验.结果:参比制剂与受试制剂的主要药动学参数分别为Cmax(457.2±112.6)和(480.9±107.6)ng·mL-1,Tmax(1.43±0.34)和(1.25±0.44)h,t1/2(3.20±0.97)和(3.48±1.36)h,AUC0-24 h(2 241±864)和(2 169±873)ng·h·mL-1,AUC0-∞(2 199±889)和(2 264±870)ng·h·mL-1,受试制剂对参比制剂的平均相对生物利用度为(104.6±16.9)%.将主要药动学参数经方差分析和双单侧t检验,Tmax采用非参数检验,结果显示,差异无统计学意义.结论:2种酒石酸美托洛尔片具有生物等效性.
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