期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
国产阿奇霉素颗粒剂在健康受试者中的生物等效性
郁继诚；曹国英；张菁；施耀国
关键词：阿奇霉素, 微生物法, 药动学, 生物等效性
摘要：目的:测定国产阿奇霉素颗粒剂生物等效性.方法:采用随机双周期、双交叉试验设计,20名健康志愿者分别单剂空腹口服阿奇霉素受试和参比颗粒剂1 000 mg,于不同时间采集血样,以微生物法测定其血清药物浓度,以DAS统计软件计算药动学参数,并进行生物等效性评价.结果:20名受试者单剂空腹口服阿奇霉素受试和参比颗粒剂后,Cmax分别为(1.419±0.262)和(1.481±0.272)μg·mL-1,Tmax分别为(1.15±0.37)和(1.08±0.18)h,AUC0～144 h分别为(12.62±2.23)和(11.95±2.01)μg·h·mL-1,AUC0～∞分别为(13.74±2.31)和(13.21±2.29)μg·h·mL-1,平均消除半衰期(t1/2β)分别为(50.44±18.19)和(53.09±14.49)h.两制剂间主要药动学参数均无统计学意义(P＞0.05).以参比颗粒剂为对照,受试颗粒剂相对生物利用度为(104.10±15.15)%.结论:阿奇霉素受试颗粒剂与参比颗粒剂具生物等效性.
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