期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
那格列奈片剂与胶囊在健康人体内的药动学和生物等效性研究
周燕文；李新春；刘倩；石全；陈丽；兰聪贤
关键词：那格列奈, 高效液相色谱-电喷雾质谱法, 药动学, 生物等效性, 地西泮
摘要：目的:研究那格列奈片剂和胶囊的人体药动学和生物等效性.方法:18例健康受试者随机分为3组,交叉口服那格列奈片(受试制剂)、那格列奈胶囊(受试制剂)及市售那格列奈片(参比制剂),剂量均为120 mg.血样加入内标(地西泮)经预处理后用HPLC-MS/ESI法测定,检测离子为m/z 318(那格列奈)和m/z 286(内标).结果:受试片剂、受试胶囊、参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(9.29±2.50),(8.84±2.20)和(9.74±2.53)μg·mL-1;Tmax分别为(1.11±0.40),(0.99±0.29)和(1.04±0.38)h;t1/2分别为(1.91±0.46),(1.87±0.37)和(1.96±0.40)h;AUC 0～tn分别为(22.02±3.62),(21.17±4.16)和(21.53±3.22)μg·h·mL-1.受试片剂、受试胶囊的相对生物利用度分别为(102.75±11.51)%和(98.85±15.26)%.经方差分析及双单侧t检验结果显示,受试制剂和参比制剂具有生物等效性.结论:那格列奈受试片剂、胶囊与市售片剂具有生物等效性.
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