期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2006年第03期

国产多西他赛联合顺铂治疗复发乳癌多中心Ⅱ期临床试验

李凯;李丽庆;刘基巍;高亚杰;秦凤展;郑荣;王秀问;王学军;宋恕平;刘波

关键词:乳腺癌, 多西他赛, 顺铂
摘要:目的:评价国产多西他赛治疗蒽环类药治疗后复发乳癌的疗效及安全性.方法:采用多中心随机阳性药物对照方法,213例复发乳癌患者随机分为试验组105例和对照组108例.试验组d1给予注射用多西他赛60~70 mg·m-2,加5%葡萄糖溶液250 mL静脉滴注;d3~d5给予顺铂25~30 mg·m-2,加生理氯化钠溶液500 mL静脉滴注.21~28 d为1个周期,共2~3个周期.对照组:以已上市的国产注射用多西他赛作为阳性对照药取代试验用药进入上述方案.治疗2个周期后评价疗效及不良反应.结果:入组213例患者,200例完成试验,13例脱落.试验组99例,对照组101例.有效率(CR+PR)试验组42.42%(42/99),对照组37.62%(38/101),两组差异无显著性(P>0.05).主要Ⅲ~Ⅳ度不良反应为白细胞降低(试验组和对照组分别为20.95%和12.15%,P>0.05)、恶心呕吐(分别为12.38%和7.48%,P>0.05)、中性粒细胞降低(分别为11.43%和5.61%,P>0.05)、腹泻(分别为7.62%和1.87%,P>0.05)、脱发(分别为1.90%和0%,P>0.05)、口腔溃疡(分别为1.90%和0%,P>0.05)和血小板下降(分别为0.95%和0%,P>0.05).结论:多西他赛联合顺铂治疗复发乳腺癌疗效确切、且与已上市的国产多西他赛联合顺铂方案疗效相近,不良反应可耐受,有临床应用价值.