期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
甲砜霉素胶囊在健康人体药动学及生物等效性研究
韩召敏；徐楚鸿；吕永宁；陈华庭
关键词：甲砜霉素, 药动学, 生物等效性, 高效液相色谱法
摘要：目的:研究甲砜霉素胶囊在健康受试者体内的药动学过程及其人体生物等效性.方法:18例健康男性受试者用随机交叉给药方案,分别单次口服甲砜霉素胶囊试验药和参比药0.5 g,用HPLC分析方法对血药浓度进行测定,评价2种制剂的生物等效性.结果:试验与参比甲砜霉素胶囊的主要药动学参数AUC0-t分别为(34.91±5.33)和(33.73±6.09)mg·h·L-1;AUC 0-∞分别为(37.00±5.74)和(35.64±6.50)mg·h·L-1;Cmax分别为(6.84±1.25)和(6.48±1.58)mg·L-1;Tmax分别为(1.75±0.68)和(1.96±0.78)h;t1/2分别为(3.66±0.55)和(3.69±0.68)h.甲砜霉素胶囊的相对生物利用度为(105.32±39.75)%.结论:甲砜霉素胶囊试验药和参比药的AUC,Cmax经方差分析和双单侧t-检验表明:2种制剂生物等效;Tmax经非参数法检验,表明2种制剂无显著性差别(P＞0.05).
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