期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
血浆普卢利沙星活性代谢物的测定及其人体药动学研究
江丽；杭太俊；沈建平；张银娣
关键词：普卢利沙星, 活性代谢物UFX, 药动学, 高效液相色谱
摘要：目的:建立人血浆普卢利沙星活性代谢物(UFX)浓度的高效液相色谱测定法,研究普卢利沙星片在健康人体内的药动学.方法:10例健康志愿受试者分别服用普卢利沙星片(相当于UFX为200 mg)单剂量和连续多次给药达稳态时进行药动学研究.血浆样品经甲醇沉淀蛋白,以Zorbax ODS柱、甲醇-0.015 mol·L-1磷酸二氢钾缓冲溶液(pH3.0)为流动相(35:65),进行HPLC荧光检测分析,测定血浆普卢利沙星活性代谢物浓度经时过程,并计算药动学参数.结果:HPLC测定血浆UFX的色谱峰面积与浓度在0.025～3.00μg·mL-1范围线性关系良好,低定量限浓度为0.025μg·mL-1.血浆样品分析的回收率、精密度和准确度均良好.受试者单剂量口服普卢利沙星片后与UFX相应的主要药动学参数为Cmax(1.48±0.44)μg·mL-1,Tmax(0.9±0.8)h,AUC0-36h(6.74±0.96)h·μg·mL-1,AUC 0-∞(6.97±1.06)h·μg·mL-1,t1/2(7.21±1.60)h,MRT(8.44±1.94)h;口服普卢利沙星片达稳态后,Cmax(1.34±0.41)μg·mL-1,Tmax(0.9±0.4)h,AUC 0-36h(8.46±1.43)h·μg·mL-1,AUC 0-∞(8.61±1.43)h·μg·mL-1,t1/2(6.27±0.86)h,MRT(8.38±0.94)h.结论:建立的HPLC荧光测定法专属准确,灵敏度适宜,测得的药动学参数可为普卢利沙星临床用药提供了参考依据.
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