期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2006年第07期

培哚普利/吲哒帕胺复合制剂治疗高血压患者的多中心、随机、双盲对照研究

汪芳;李一石;朱文玲;郭冀珍;陈君柱;朱建华;蒋文;边文彦;王莉

关键词:高血压, 培哚普利/吲哒帕胺复合制剂, 吲哒帕胺缓释剂, 美托洛尔
摘要:目的:比较低剂量培哚普利/吲哒帕胺复合制剂与吲哒帕胺缓释剂治疗高血压患者血压的变化和治疗反应率及其安全性.方法:共入选原发性高血压病患者231例.经2周安慰剂洗脱期后,分为试验组(n=116)和对照组(n=115).完成试验患者210例,符合方案分析集(PPS)203例,其中试验组107例,对照组96例.2组随机双盲接受培哚普利2 mg/吲哒帕胺0.625 mg或吲哒帕胺缓释剂(纳催离SR)1.5 mg,qd;治疗6周后,如果舒张压(DBP)<90 mmHg,继续上述治疗;如果DBP≥90 mmHg,试验组改为qid口服培哚普利4 mg/吲哒帕胺1.25 mg;对照组在纳催离SR的基础上加用美托洛尔50 mg,qd,继续治疗6周.部分患者在治疗前及治疗12周时行动态血压检测(ABPM).结果:用药后第6周时,试验组药物剂量加倍比率为48.6%(52/107),对照组有54.2%(52/96)的病例需加用美托洛尔,两组加药率比较无差异(P=0.43).与给药前比较,治疗12周后两组DBP均明显下降(P<0.01),下降幅度试验组和对照组平均为12.4和13.6 mmHg(P=0.191),两组收缩压(SBP)在用药后备时点亦均明显下降(P<0.01),下降幅度为15.4和15.7 mmHg.两组ABPM各指标均明显下降,试验组和对照组的DBP谷峰比(T/P)为80%和47%.两组不良事件发生率无差异,主要的不良事件为咳嗽、鼻炎、低钾血症.结论:2种治疗方法12周后均可显著降低DBP和SBP.试验组可以维持24 h平稳降压.两组不良反应发生率相似.