期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2006年第10期

利巴韦林眼凝胶的研制及质量控制

曹维;童春晖;胡一桥

关键词:利巴韦林, 眼凝胶, 高效液相色谱, 体外释放
摘要:目的:制备利巴韦林眼用凝胶剂并建立其质量控制方法.方法:以利巴韦林为主药,卡泊姆941为凝胶基质,制备利巴韦林眼凝胶.用高效液相色谱法,使用C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.03mol·L-1硫酸铵溶液,检测波长为207 nm,测定主药利巴韦林的含量.采用透析膜扩散法进行体外释药试验.采用荧光黄检测法比较滴眼液和眼凝胶在角膜的滞留时间.结果:利巴韦林在10~100μg·mL-1范围内有良好的线性关系,平均回收率为99.76%,RSD为1.41%.凝胶体外释药符合一级释放动力学方程,且在眼部的滞留时间明显长于滴眼液.结论:利巴韦林眼凝胶性质稳定,质量可控.用卡波姆941作为凝胶基质对眼部无刺激性,具有生物黏附作用.