期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
左羟丙哌嗪片剂人体生物等效性研究
张相林；李凯鹏；丁庆明
关键词：左羟丙哌嗪, 高效液相色谱, 荧光检测, 生物等效性
摘要：目的:建立人血清左羟丙哌嗪浓度的HPLC荧光检测方法,并评价片剂与口服液体制剂的生物等效性.方法:18例健康男性志愿者随机交叉自身对照,分别口服单剂量左羟丙哌嗪片剂或口服液体制剂60 mg,测定血清药物浓度,并计算其药动学参数.以1-苯基哌嗪作内标物,色谱柱为HiQSil-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为甲醇-0.1 mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH 2.5)(25:75);荧光激发波长240 nm,发射波长350 nm.结果:血清药物测定线性范围2.54～1 016.00μg·L-1,低定量浓度2.54 μg·L-1;方法精密度的日内、日间RSD 1.5%～7.8%;萃取回收率＞85%,方法回收率＞98%.片剂和口服液剂的AUC,Cmax和t1/2β无显著性差异(P＜0.05),片剂的相对生物利用度为(99.65±22.61)%,AUC和Cmax经可信区间法检验生物等效.结论:本法适合人血清中左羟丙哌嗪药物浓度的测定,2种制剂生物等效.
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