期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
单剂量盐酸左西替利嗪片人体生物等效性研究
郭红英；王曼丽；赵志刚；张晋华；王汝龙
关键词：盐酸左西替利嗪, 生物等效性, 相对生物利用度
摘要：目的:研究盐酸左西替利嗪片(受试制剂)与已上市的盐酸左西替利嗪片(参比制剂)的相对生物利用度和生物等效性.方法:健康男性志愿者18例,采用双周期两制剂交叉试验设计,分别口服受试制剂或参比制剂10 mg,用HPLC法测定血药浓度,DAS软件处理计算药动学参数和相对生物利用度.结果:受试制剂与参比制剂的t1/2Ke分别为(5.4±1.2)和(4.9±1.5)h;Cmax分别为(424.4±89.2)和(415.3±65.0)ng·mL-1.Tmax分别为(1.2±0.8)和(1.1±0.5)h.AUC0-24h分别为(3 223.3±612.3)和(3 216.5±654.8)ng·h·mL-1.相对生物利用度为(103.5±26.8)%.AUC0-24h 90%置信区间为0.932 6～1.082 1,Cmax90%置信区间为0.948 2～1.082 1,Tmax经非参数法检验,差异无统计意义.结论:2种制剂生物等效.
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