期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
国产与进口齐多夫定胶囊在健康人体内生物等效性研究
刘蕾；解飞；纪立伟；李可欣；孙春华
关键词：齐多夫定, 生物等效性, 相对生物利用度
摘要：目的:评价国产齐多夫定胶囊与进口齐多夫定胶囊的人体生物等效性.方法:20例男性健康受试者随机交叉单剂量口服国产制剂或进口制剂400 mg,采用高效液相色谱紫外检测器测定血浆中齐多夫定的浓度.2种制剂的齐多夫定血药浓度经BAPP 2.0程序处理,计算药动学参数及相对生物利用度,并对2种制剂的Tmax及经对数转换后的Cmax和AUC0-t进行方差分析、双单侧检验及90%可信限判断生物等效性.结果:齐多夫定受试制剂与参比制剂的实测Tmax均为(0.7±0.1)h,实测Cmax分别为(2 348.97±919.17)和(2 396.94±876.44)ng-mL-1,梯形法计算AUC0-t分别为(3 012.64±723.42)和(3 103.70±723.68)ng·h·mL-1,t1/2分别为(1.34±0.35)和(1.47±0.42)h.国产齐多夫定胶囊的相对生物利用度为(97.8±12.3)%.结论:国产和进口齐多夫定胶囊在中国健康人体内具有生物等效性.
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