期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
酒石酸美托洛尔缓释片人体相对生物利用度研究
徐婷娟；魏伟；徐维平；肖峰；汪庆童；吴成义；杨昭毅
关键词：酒石酸美托洛尔, 相对生物利用度, 药动学
摘要：目的:估算试验酒石酸美托洛尔缓释片(T)的药动学参数及相对生物利用度,并以相同规格的酒石酸美托洛尔缓释片作为参比制剂(R),判断2种缓释片是否具有生物等效性.方法:单剂量试验:20例健康志愿者单剂量口服酒石酸美托洛尔缓释片后24 h内多点采集血样,采用HPLC法测定人血清中酒石酸美托洛尔的浓度.多剂量试验:20名健康志愿者口服酒石酸美托洛尔缓释片,达稳态后,末次服药后24 h内多点采集血样,用HPLC法测定血清中药物浓度.两试验均采用双周期两制剂交叉试验设计.血药浓度-时间数据经DAS软件处理后得药动学数据,并进行等效性检验.结果:2种酒石酸美托洛尔缓释片中酒石酸美托洛尔的血药浓度经时变化和药代动力学参数相近,以参比制剂做对照,单剂量组酒石酸美托洛尔缓释片的相对生物利用度F,F'分别为(93.19±25.55)%和(93.20±28.11)%,多剂量组酒石酸美托洛尔缓释片稳态时的相对生物利用度为(115.73±57.98)%,均符合生物等效性要求.结论:2种酒石酸美托洛尔缓释片的口服生物利用度具有生物等效性.
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