期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
米氮平片人体生物等效性研究
杨永革；梅巍；刘静；许雪廷；杜鸣
关键词：米氮平片, 液相-质谱联用, 药动学, 生物等效性
摘要：目的:研究健康受试者口服米氮平受试片和参比片(瑞美隆)的生物等效性.方法:21例健康男性志愿受试者单剂量随机交叉口服30 mg米氮平受试片和参比片,采用LC-MS法测定给药后不同时间的血浆中米氮平的浓度,用BAPP2统计软件非房室模型法估算药动学参数,并作方差分析及双单侧t检验,对米氮平受试片和参比片进行生物等效性评价.结果:受试者口服米氮平受试片和参比片后的Cmax分别为(105.70±30.83)和(107.44±30.47)μg·L-1,Tmax分别为(1.9±0.8)和(1.7±0.7)h,t1/2分别为(21.45±6.63)和(21.52±9.31)h,AUC0-120h分别为(1 385.11±503.13)和(1 440.19±547.47)μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(1 435.87±510.13)和(1 440.19±547.47)μg·h·L-1,MRT分别为(23.55±7.08)和(24.66±12.3)h.以AUC0-120h估算,受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(104.10±27.40)%.结论:米氮平受试片与参比瑞美隆片生物等效.
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