期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
盐酸氟桂利嗪注射液人体药动学研究
王大为；武洁；王凌；杜贯涛
关键词：盐酸氟桂利嗪, 液相和串联质谱法, 药动学
摘要：目的:建立测定人血清中盐酸氟桂利嗪浓度的液相和串联质谱(LC-MS-MS)定量方法,考察健康志愿者单剂量和多剂量静脉滴注盐酸氟桂利嗪的药动学特征.方法:血清样品经正己烷-异丙醇萃取后,以水(0.01 mol·L-1醋酸铵,醋酸调pH值3.5)-甲醇(25:75)为流动相,经C18柱分离,采用离子源为ESI源的LC-MS-MS测定样品.用上述方法研究了32例健康志愿者单剂量以及多剂量静脉滴注盐酸氟桂利嗪的血药浓度-时间过程,并用DAS 2.0软件计算药动学参数.结果:血浆中样品线性关系较好(r=0.999 9),氟桂利嗪的提取回收率均＞90%,定量下限为0.5 μg·L-1,批内及批间精密度＜10%.单剂量静滴盐酸氟桂利嗪2.5,10,15 mg后估算的Tmax分别为(1.16±0.19),(1.22±0.09)和(1.18±0.12)h,t1/2分别为(7.37±3.26),(7.53±4.32)和(6.78±1.23)h,Cmax分别为(19.04±5.13),(95.62±20.27)和(142.08±37.57)μg·L-1,AUC0-t分别为(63.87±14.09),(320.46±77.50)和(518.48±129.13)μg·h·L-1.多剂量静滴盐酸氟桂利嗪10 mg后估算的t1/2为(7.81±1.68)h,Cav为(16.42±4.44)μg·L-1,DF为(5.36±0.98),AUC(ss)0-t为(418.81±113.16)μg·h·L-1.结论:盐酸氟桂利嗪注射液人体单剂量给药后呈线性药动学特征,多剂量给药后体内无蓄积.
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