期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
甲钴胺片剂和胶囊人体药动学和生物等效性研究
赵荣生；李晓光；翟所迪；张现化
关键词：甲钴胺, 片剂, 胶囊, 药动学, 生物等效性
摘要：目的:研究健康人口服甲钴胺片剂和胶囊后人体内药动学,并对其与参比制剂的生物等效性进行评价.方法:21例健康受试者采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计,分别口服单剂量1 500 μg国产甲钴胺片剂、胶囊和参比制剂,采用化学发光微粒子免疫法测定血清中甲钴胺的浓度,并对试验数据进行处理.结果:口服国产甲钴胺片剂、胶囊和参比制剂后血清中甲钴胺浓度增加量的△Cmax分别为(219.21±83.12),(194.71±81.25)和(231.24±106.82)pg·mL-1;Tmax分别为(3.67±2.05),(3.40±2.56)和(2.52±1.19)h;t1/2分别为(15.34±4.13),(15.88±5.75)和(15.10±4.74)h;△AUC0-t分别为(5 009.83±2 495.41),(4 645.21±2 143.82)和(4 628.58±2 083.71)pg·mL-1·h,△AUC0-∞分别为(5 851.28±2 402.74),(5 661.41±2 232.75)和(5 616.22±1 709.24)pg·mL-1·h.口服甲钴胺片剂、胶囊后相对生物利用度F0-t分别为(108.54±25.30)%和(102.37±26.80)%;F0-∞分别为(103.65±23.54)%和(101.90±30.52)%.结论:口服甲钴胺片剂、胶囊与参比制剂后的药动学参数无统计学差异,3种制剂具有生物等效性.
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