期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2005年第02期

替米沙坦片剂及胶囊剂的药动学和生物等效性

段京莉;张淼;陈凤荣;翟所迪

关键词:替米沙坦, 药动学, 生物等效性
摘要:目的:评价健康受试者单剂量口服受试替米沙坦片剂、胶囊剂以及参比替米沙坦片剂的人体药动学与生物等效性.方法:采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计,18例健康志愿者随机交叉口服40mg的3种替米沙坦制剂.用高效液相色谱-荧光法测定血浆中替米沙坦浓度,并进行药动学和生物等效性研究.结果:受试验片剂、胶囊剂以及参比片剂单剂量口服后,Cmax分别为(87 06±43.23),(88.78±52.71)和(91.63±41.80)μg·L-1;Tmax分别为(2.97±5.38),(2.08±1.22)和(1.78±0 65)h;t1/2分别为(33.82±14.27),(33.22±13.53)和(30.76±9.77)h;AUC0~t分别为(1 168.43±629.11),(1 195.28±586.21)和(1 211.69±594.97)μg·h·L-1.受试片剂与胶囊剂的相对生物利用度分别为(98.21±22.34)%和(102.95±32.14)%.结论:受试替米沙坦片剂及胶囊剂与参比制剂生物等效.