期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2004年第06期

多西他塞合用顺铂的Ⅰ期临床药动学研究

李峻岭;董英;郑玉红;贺连芳;张湘茹;储大同;余自成

关键词:多西他塞, 非小细胞肺癌, 药动学, 顺铂, 液相色谱/质谱/质谱
摘要:目的:研究多西他塞(泰索帝)在与顺铂联合用药情况下的药动学特征,确定和推荐Ⅱ期临床试验的给药方案.方法:选择晚期转移ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者15例,分成4组,分别按25,30,35,40mg·m-2剂量,每周1次方案给药,在每28d中的d1,8,15静注给药,4个剂量组均按75mg·m-2固定剂量给予顺铂.在第1周期的d1和d15给药前即刻,静注30min给药结束印刻,给药结束后10,30,45,60,90min及3,5,8,12,24h分别采血,用LC MS/MS测定血药浓度.用WinNonlin软件按恒速静脉输注给药的三室模型进行分析并计算相关药动学参数.经对数转换的药动学参数包括剂量归一化的AUCN,CmaxN和Cl,用SAS Proc混合程序进行检验.结果:在给药d1,当剂量从25增加到40mg·m-2时,平均AUC值从(1 393±288)增加到(1 968±757)μg·h·L-1;d15平均AUC值从(1 423±149)增加到(1 751±564)μg·h·L-1.在给药d1和d15,CmaxN,AUCN及Cl值均无显著性差异.结论:多西他塞静脉给药后Cmax和AUC值与剂量成比例增加,而Cl值与剂量水平无关,其药动学不受合用顺铂的影响.