期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
复方利福平片人体生物等效性研究
赫广威；李可欣；武秀忠
关键词：利福平, 异烟肼, 高效液相色谱法, 生物等效性
摘要：目的:评价国产复方利福平片剂与进口片剂在人体内药代动力学过程,进行生物等效性研究.方法:18例健康志愿者随机分组,自身交叉给药,单剂量口服3片试验制剂复方利福平片(内含利福平450mg,异烟肼300mg)与3片参比制剂卫非宁(含有与被试制剂相同剂量的2种成分).用HPLC法测定受试者血浆中利福平、异烟肼2种有效成分的浓度.受试者血药浓度值经生物等效性计算程序3P97处理.结果:试验制剂与参比制剂中利福平的平均药动学参数:Tmax分别为(1.17±0.44)和(1.24±0.46)h,t1/2ke分别为(6.55±1.97)和(6 41±1 96)h,Cmax分别为(9.78±3.45)和(9.71±3.17)mg@L-1,AUC0～24分别为(35.61±13.40)和(35.14±12.98)mg@h@L-1,试验制剂中利福平的相对生物利用度为(101.34±13.12)%;试验制剂与参比制剂中异烟肼的Tmax分别为(0.80±0.18)和(0.81±0.27)h,t1/2ke分别为(2.96±0.86)和(3.53±2.62)h,Cmax分别为(5.71±2.10)和(5.31±1.84)mg@L-1,AUC0～12分别为(13.95±3.43)和(14.11±4.11)mg@L-1,试验制剂中异烟肼的相对生物利用度为(98.87±12.50)%.对利福平和异烟肼分别进行方差分析和双单侧检验,结果表明,试验制剂与参比制剂为生物等效制利.结论:国产复方利福平片剂与进口参比制剂为生物等效制剂.
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