期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
RP-HPLC法测定人血浆中醋酸甲羟孕酮及片剂生物等效性研究
张建伟；王淑云
关键词：醋酸甲羟孕酮, 反相高效液相色谱法, 生物等效性
摘要：目的: 建立人血浆中醋酸甲羟孕酮的HPLC测定法,并研究醋酸甲羟孕酮片剂的生物等效性.方法:血样用重蒸环己烷提取后,进行HPLC分析,色谱柱为Hypersil ODS (250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(53∶47),内标为甲地孕酮,检测波长为240nm.20例健康志愿者交叉口服供试片和参比片,计算主要药代动力学参数及相对生物利用度,以判断生物等效性.结果:在1～160ng*mL-1范围内醋酸甲羟孕酮与内标的峰面积比值与浓度线性关系良好(r=0.9998), 低可定量浓度为1ng*mL-1,提取回收率为89.1%～92.9%.以AUC0-48计算的醋酸甲羟孕酮片剂的相对生物利用度为(100.3±6.9)%.结论:本实验建立的分析方法灵敏、准确、简便.统计学结果表明2种制剂生物等效.
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