期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志

- 杂志名称:中国新药杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号:1003-3734
- 国内刊号:11-2850/R
- 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
咪唑斯汀缓释片稳定性分析法--HPLC法
刘亚琴;孙建绪;高永良
关键词:咪唑斯汀, 缓释片, 高效液相色谱法, 稳定性
摘要:目的:建立咪唑斯汀缓释片的稳定性分析方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Phenomenex prodigy ODS3 (250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-pH 4.0缓冲液(7∶3);检测波长280nm;流速1.0mL*min-1;外标法峰面积定量.结果:咪唑斯汀保留时间约为8.6min,中间体、辅料、分解产物等对主药测定无干扰;咪唑斯汀浓度在3~24μg*mL-1范围内线性关系良好,回归方程为A=100038.05C+655.6,r=0.99999;低检出浓度为60ng*mL-1;日内、日间精密度(RSD)分别为0.39%(n=5)和0.56%(n=5),重现性试验RSD=0.56%(n=9);方法平均回收率为99.47%~101.97%(n=5);模拟制剂平均回收率为100.04%(n=9).结论:该法灵敏、准确、专属性强,可用于咪唑斯汀片的稳定性研究.
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