期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
国产阿莫西林/克拉维酸片人体生物等效性研究
张贵军；李可欣；刘蕾；史爱欣；李扬；孙春华
关键词：阿莫西林/克拉维酸, 微生物法, 生物等效性
摘要：目的：以进口阿莫西林/克拉维酸片为对照，考察国 产制 剂的人体生物等效性。方法：10名健康受试者随机交叉单剂量口服2 种制剂（阿莫西林250 mg，克拉维酸钾125 mg）后，采用微生物法测定血浆中药物浓度。[ HT5”H 结果：血药浓度数据经3P97拟合，两者的体内过程皆符合血管外口服给 药一室模型,采用梯形法计算的阿莫西林AUC0～t分别为（12.89±1.03）和（13.54± 0.59）（mg*h）/L, 实测Cmax分别为（5.17±0.45）和（5.25±0.46）mg/L；T max分别为（1.05±0.16）和（1.08±0.23）h, t1/2分别为(1.16±0.17)和(1.37 ±0.23)h。克拉维酸钾的AUC0～t分别为（8.25±0.92）和（8.18±0.51）（mg *h）/L ，实测Cmax分别为（3.94±0.52）和（4.10±0.35）mg/L；Tmax分别 为（1.10±0.21）和（1.03±0.10）h,t1/2分别为(0.98±0.11)和(1.01±0. 14)h。阿莫西林的相对生物利用度为（95.3±7.3）%；克拉维酸钾的相对生物利 用度为（100.6±6 .0）%。结论：经统计学分析，被试制剂和参比制剂具有生物等效性 。
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