期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2001年第03期

国产格列吡嗪片剂生物等效性研究

崔一民;孙培红;刘玉旺;孙忠民

关键词:格列吡嗪, 药代动力学, 生物利用度, 生物等效性
摘要:目的:研究国产格列吡嗪片剂的生物等效性。方法:10名健康男性志愿者随机交叉单次口服国产和进口格列吡嗪片剂10mg,用高效液相色谱法测定血清中格列吡嗪的浓度,并用3P97程序对试验数据进行处理。结果:国产及进口格列吡嗪片剂的Cmax分别为(1 449.40±196.36)和(1 310.00±231.41) ng/ml;Tmax 分别为(2.00±0.75)和(3.45±0.83)h;AUC0~∞分别为(8 591.66±1 649.23)和(8 917.91±2 065.68)(ng*h)/ml;国产格列吡嗪片的相对生物利用度为(101.40 ±29.93)%;两种制剂具有生物等效性。结论:国产格列吡嗪片剂与进口格列吡嗪片剂具有生物等效性。