期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志1999年第12期

口服5-单硝酸异山梨醇酯胶囊和进口片剂在健康志愿者的药代动力学和生物等效性

雷军;张银娣;沈建平;彭建和;盛龙生

关键词:5-单硝酸异山梨醇酯, 药代动力学, 生物等效性, 生物利用度
摘要:目的:研究国产5-单硝酸异山梨醇酯(IS-5-MN)胶囊及进口IS-5-MN片剂在健康志愿者的药动学特征及其生物等效性。方法:随机双盲实验先后一次口服IS-5-MN胶囊和进口IS-5-MN参比片剂(20 mg)后,以高效气相色谱法时检测其血药浓度,采用CAPP软件包计算药动学参数,并做生物等效性分析。结果:一次口服胶囊和片剂的药动学符合二室开放模型,其主要药动学参数Cmax分别为(477.7±103.9)μg/L和(468.1±107 8)μg/L,Tmax分别为(0.77±0.36)h和(0.84±0.24)h,t1/2β分别为(6.99±0.71)h和(7.02±0.51)h(P>0.05);胶囊的相对生物利用度为(106.1±10.1)%。结论:两种制剂生物等效。