期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2003年第6期文章

  • 左氧氟沙星致精神异常2例

    例1,患者,女性,32岁.因腹胀、呕吐3d于2002年2月6日入院.既往无精神、神经病史.查体:体温37℃,心率94次*min-1,急性病容,心脏无异常杂音,呼吸急促,两肺呼吸音清,腹部膨隆,X线提示不全性肠梗阻.诊断:不全性肠梗阻.予以胃肠减压,左氧氟沙星注射液(北京双鹤药业股份有限公司,批号:03041121)0.2g静脉注射,bid,辅以能量合剂和钾等常规液体维持,2d后症状缓解.d3上午9......

    作者：李楠；石玉玲；李娜；陈昕；杨晓燕 刊期： 2003- 06

  • 5-氨基水杨酸结肠定位给药酶控释小丸的制备与体外释放

    目的:用水分散体包衣技术制备5-氨基水杨酸(5-ASA)结肠定位释放小丸给药系统.方法:乙基纤维素水分散体(Surlease)和直链淀粉(Amylosf)为控释包衣材料,邻苯二甲酸二乙酯为增塑剂,使用流化床包衣设备,制备酶控释的结肠定位释放小丸,研究小丸在模拟人体胃肠道环境中的释放度,并观察游离包衣膜的消化性.结果:此种小丸在模拟胃肠道上部的介质中不释药,在模拟结肠介质条件下3h释药80%以上,1......

    作者：徐彦；齐宪荣；魏树礼 刊期： 2003- 06

  • 盐酸小檗碱结肠靶向给药胶囊的研制

    目的:研制盐酸小檗碱结肠靶向给药胶囊.方法:制定质量标准,采用紫外分光光度法测定其含量.结果:线性范围在2～12μg*mL-1,方法回收率为99.26%,该胶囊的含量为标示量的100.63%.结论:盐酸小檗碱结肠靶向给药胶囊制备简单,其质控方法准确可行.......

    作者：李仲昆；尹为民；邹禾苓；王珩；王崇静；李冰 刊期： 2003- 06

  • 药品技术审评工作改革的新尝试--项目负责人制度试点工作体会

    为落实药品审评中心的职能,顺应药品技术审评的规律,保证人民用药安全和有效,局党组提出了药品审评向内部审评转移的战略目标.为此,药品审评中心不断以管理、机制和体制上的创新,推动提高审评质量与效率,提高审评队伍整体素质为目标,开展了包括组织机构调整等一系列改革工作,坚定不移地推进向内部审评的战略转移.中心从2000年开始,分3步进行了调整和改革,第1步是规范化建设,第2步是建立和实施了联系人制度,第3......

    作者：药品审评中心试点工作组 刊期： 2003- 06

  • 洛索洛芬钠片剂的人体相对生物利用度研究

    目的:考察健康受试者口服洛索洛芬钠片的药代动力学,判断其与进口洛索洛芬钠2种制剂是否生物等效.方法:20例健康受试者按体重指数进行分层随机交叉服用洛索洛芬钠被试制剂或参比制剂60mg,采用高效液相色谱法测定血浆中洛索洛芬钠的浓度.结果:口服60mg洛索洛芬钠被试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数分别为:t1/2ke为(96.2±23.1)和(98.2±17.1)min;AUC0～t为(563.1±......

    作者：李可欣；史爱欣；王志宏；刘振胜；孙春华 刊期： 2003- 06

  • 匹多莫德颗粒剂的生物等效性研究

    目的:研究匹多莫德颗粒剂和片剂的生物等效性.方法:18例健康男性志愿者,随机分为两个序列,交叉单剂量口服800mg匹多莫德颗粒剂和片剂,给药前及给药后不同时间定时采取血样;以HPLC-UV法测定血浆样本中匹多莫德的浓度,并对两种制剂进行生物等效性评价.结果:口服匹多莫德颗粒剂或片剂800mg后,匹多莫德的Cmax分别为(4.37±1.66)和(4.83±1.55)μg*mL-1,Tmax分别为(2......

    作者：韦阳；张美云；王恪申；赵早瑞；刘相勇；吴定伟；邵庆翔 刊期： 2003- 06

  • 1-氨基茚的合成

    目的:合成1-氨基茚.方法:以苯丙酰氯为初始原料,经3步反应合成1-氨基茚.由TLC确定每步反应终点.结果:目标化合物结构经MS确证,纯度经GS-MS测定达97.8%.结论:该法合成了1-氨基茚,收率达39.2%.......

    作者：孟艳秋；王趱；程卯生 刊期： 2003- 06

  • 抗流感病毒新药oseltamivir的合成改进

    目的:优化抗流感病毒新药oseltamivir的手性全合成路线.方法:以(-)奎尼酸为起始物,经12步立体选择性反应形成产物.结果:得到的样品经FT-IR,1H-NMR和MS波谱分析,证明是oseltamivir磷酸盐.结论:本方法反应条件温和,提高了产率且降低了成本.......

    作者：龚晓明；许激扬；丁玉林 刊期： 2003- 06

  • 消旋甲磺酸帕珠沙星的合成

    目的:合成消旋甲磺酸帕珠沙星.方法:以市售合成氧氟沙星的中间体9,10-二氟-3-甲基-7-氧-2,3-二氢-7H-吡啶[1,2,3-d,e][1,4]苯并口恶嗪-6-羧酸乙酯为起始原料,经过缩合反应、水解脱羧、相转移缩-环合、腈基水解和Hofmann降解得目标化合物.结果和结论:经JH1,D,Z-NMR,MS和旋光活性测定,证明所得到的产物为消旋甲磺酸帕珠沙星.......

    作者：刘宗英；魏永刚；郭惠元；李卓荣 刊期： 2003- 06

  • 体外生物诊断试剂申报技术要求

    体外诊断试剂主要用于疾病的诊断、预防、疗效和预后的判断、治疗药物的监测、健康状况的评价和遗传性疾病的预测,与体内用药不同,体外诊断试剂的质量主要在于敏感性、特异性、准确性和稳定性.......

    作者：马玉楠 刊期： 2003- 06

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