期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2009年第12期文章

  • 简单灵敏的LC-MS/MS方法检测人血浆匹伐他汀浓度

    目的:建立液质联用法测定人血浆匹伐他汀浓度.方法:空白血浆加匹伐他汀.用乙酸乙酯作为萃取剂,然后用LC-MS/MS进行分析.采用VenusilXBP-C18柱(150mm×2.1mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液(60:40),流速为0.2mL·min-1,柱温40℃,进样量为2μL.采用ESI正离子方式进行检测,用于定量分析的检测离子为m/z422-261.4,96.9.结果:本方......

    作者：邓晟；尹桃；唐翎；李元建 刊期： 2009- 12

  • 氨酚羟考酮与曲马多治疗肝癌TACE术后栓塞综合征的比较研究

    目的:观察肝癌选择性肝动脉栓塞化疗(Transarterialchemoembolization,TACE)术后口服氨酚羟考酮(泰勒宁)和盐酸曲马多(奇曼丁)进行治疗栓塞后综合征的有效性和安全性.方法:60例NRS评分>3分的肝癌TACE术后男性患者,随机分两组,分别口服泰勒宁和奇曼丁.观察并记录术后即刻、术后0.5,0,1,2,6,12,24,48,72h的NRS评分、疼痛强度与缓解度变化、EO......

    作者：邢文阁；郭志；刘方；于海鹏；李保国；王海涛；邹强；郭秀英 刊期： 2009- 12

  • 氨酚羟考酮片对肛肠病术后镇痛及并发症疗效的研究

    目的:探讨氨酚羟考酮片对肛肠病术后各种并发症的疗效.方法:对我院320例肛肠病手术患者分为试验组(160例,术后氨酚羟考酮片2片纳肛)和对照组(160例,术后亚甲兰局部注射),观察两组镇痛程度及其他常见并发症情况.结果:试验组的疼痛程度及其他并发症发生率明显低于对照组(P......

    作者：杨继闽；邱胜民 刊期： 2009- 12

  • 注射用紫杉肽治疗晚期恶性肿瘤Ⅰ期临床耐受性研究

    目的:观察注射用紫杉肽(paclitaxtide)在人体的安全性,确定紫杉肽静脉给药对晚期恶性肿瘤患者的大耐受剂量(MTD)及剂量限制性毒性(DLT),为Ⅱ期临床研究提供安全有效的给药剂量及方案.方法:选择符合病例入选标准的受试者,采用改良的Fibonaeci法进行剂量爬坡,起始剂量60mg·m-2,每剂量组3例,逐渐爬升,出现DLT增至6例,一个剂量组出现2例DLT,终止试验.患者接受单次静脉给......

    作者：王彬；汪麟；张湘茹；赵龙妹 刊期： 2009- 12

  • 高效液相色谱-串联质谱测定人血浆中烯丙雌醇

    目的:建立人血浆中烯丙雌醇的LC-MS/MS浓度测定方法,并评价国产与进口烯丙雌醇片的人体生物等效性.方法:采用Curosil-PFP色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);柱温25℃;流动相为甲醇-水(95:5);流速为1.0mL·min-1;通过液相串联质谱,大气压化学电离(APCI),以选择反应监测(SRM)方式进行检测.结果:血浆中烯丙雌醇的低定量限为0.04ng·mL-1,在0.04～......

    作者：吴寅；杭太俊；徐晓峰；陈晓莉；赵培西；金鑫；王靖雯；文爱东 刊期： 2009- 12

  • 环脂肽类抗生素达托霉素

    达托霉素是获准上市的首个环脂肽类抗生素,其结构新颖,杀菌机制独特.体外试验证实其对多重耐药G+菌有快速有效的浓度依赖性杀菌作用,用于治疗G+菌引起的皮肤与皮肤组织感染、金葡球菌性菌血症或右侧心内膜炎,且其安全性和耐受性好,是一种有应用前途的抗生素.......

    作者：任晓蕾；张海英；李玉珍 刊期： 2009- 12

  • 国内外质量保证部门的差异分析

    质量保证部门(QAU)指非临床研究机构内负责保证其各项工作符合药物非临床研究质量管理规范(GLP)要求的重要部门或组织,是GLP建设的关键,随着国外众多知名医药研发中心及CRO的涌入,对我国GLP实施和QAU执行带来了挑战.文中对国内外QAU的差异及如何使国内QAU的发展跟上国外的步伐,切实保证非临床研究符合相关的GLP等问题进行了阐述.......

    作者：褚军友 刊期： 2009- 12

  • 电子数据获取系统在临床研究质量控制中的应用优势讨论

    以电子数据获取(EDC)为特征的临床研究数据管理系统可以有效保障临床研究的质量,采取的措施有:依从相关法规与指南制定管理系统;通过赋权伦理委员会、保护受试者隐私、保证知情同意过程等手段满足医学研究的伦理学要求;设置标准化结构采集数据;增强系统的数据录入功能;为监查/稽查提供技术支撑等.EDC系统将在现代临床研究中成为不可忽视和替代的新生力量,全面有效地推动医学科学事业快速进步.......

    作者：李伟；熊宁宁；卜擎燕；邹建东；汪秀琴 刊期： 2009- 12

  • 药品注册中的稳定性研究

    文中结合在药品注册技术审评中遇到的问题,对药品稳定性研究的内容、一般性技术要求及药品上市后变更申请的稳定性研究进行了总结,并对药品注册稳定性研究中常见问题进行了分析.......

    作者：王彦厚；张宁 刊期： 2009- 12

  • 化学药物质量研究和质量标准制订的一般原则和内容

    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一.在药物的研发过程中需对其质量进行系统、深入的研究,制订出科学、合理、可行的质量标准.文中结合国家食品药品监督管理局发布的,对化学药物质量研究和质量标准制定的一般原则和内容进行了分析,以期更好地服务于药品研发和评价工作.......

    作者：蒋煜 刊期： 2009- 12

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