期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2009年第21期文章

  • 蝉夜安神胶囊与安慰剂对照治疗失眠症的临床试验

    目的:评价蝉夜安神胶囊治疗痰热内扰型失眠症的临床疗效和不良反应.方法:采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究方法.患者108例,试验组(n=72)口服蝉夜安神胶囊5粒;对照组(n=36)口服安慰剂5粒;qd,临睡前1h服.疗程3周,以睡眠评分、改良的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、入睡时间、睡眠时间、中医证候、临床症状为疗效评价指标,分别评价患者服药1周、3周及随访1周的疗效.以不良事件、实验......

    作者：连凤梅；徐贵成；刘坤；刘宗莲；王秋风；邱萍；于春岩；尹倚艰；李宁；高琳 刊期： 2009- 21

  • 帕利哌酮缓释片治疗急性期精神分裂症的疗效观察及对血清催乳素的影响

    目的:探讨帕利哌酮缓释片治疗急性期精神分裂症患者的临床疗效、安全性及对血清催乳素水平的影响.方法:30例急性期精神分裂症患者,以帕利哌酮缓释片治疗8周.以阳性症状和阴性症状量表(PANSS)、社会功能量表(PSP)、Barnes静坐不能量表(BARS)、锥体外系副反应量表(SAS)及不自主运动量表(AIMS)分别于治疗前、治疗后4,8,15,28,57d评定临床疗效、社会功能及不良反应;采用放射免......

    作者：王宗琴；王高华；王惠玲；王晓萍 刊期： 2009- 21

  • 阿德福韦酯胶囊治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的Ⅲ期临床研究

    目的:评价国产阿德福韦酯胶囊治疗HBeAg阳性的中国慢性乙型病毒性肝炎患者48周的疗效和安全性.方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的研究设计.前12周双盲阶段,240例患者按2:1的比例随机进入阿德福韦酯10mg·d-1组(160例,B组)或安慰剂组(80例,A组);12～48周,所有患者均接受开放的阿德福韦酯治疗.主要疗效指标为血清HBVDNA的变化情况,次要疗效指标包括:丙氨酸转氨酶......

    作者：张浩晔；龚环宇；阳围平；李跃旗；汪茂荣；黄文祥；孙振球 刊期： 2009- 21

  • 利莫那班的药理学研究进展

    内源性类大麻素样物质及其受体即内源性类大麻素系统(ECS)参与生物体的能量内平衡,糖类、脂肪代谢及体重控制;而利莫那班(rimonabant)为首个大麻素Ⅰ型受体拮抗剂类强效减肥药,通过ECS发挥其减肥作用.文中扼要综述了利莫那班作用靶标大麻素受体及内源性类大麻素系统的生理作用,利莫那班的临床前药效学研究、药理作用机制、药动学和代谢以及毒性与药理作用的相互关系,并简要介绍了第二代Ⅰ型大麻素受体拮抗......

    作者：原野；吴纯启；廖明阳 刊期： 2009- 21

  • 抗癫痫新药Carisbamate

    Carisbamate作为新型的神经调质,在动物实验中表现出广谱抗癫痫活性,现有的临床研究表明,该药对癫痫部分性发作和光敏性癫痫有一定的疗效,且耐受性良好,与一些抗癫痫药物合用时不发生具临床意义的相互作用,可能成为临床上有前景的抗癫痫药物.现综述其药理作用、临床研究、不良反应等.......

    作者：徐佳骏；刘晓琰 刊期： 2009- 21

  • 我国药物临床试验机构现场检查的类型和要点

    医疗机构在取得药物临床试验资格前后,须接受各级监管部门不同类型的现场检查.检查类型大致分为五种:药物临床试验机构资格认定检查、资格认定复核检查、日常监督检查、有因检查和药品注册现场核查.医疗机构获取药物临床试验资格后,在开展药物临床试验研究方面接受的检查属于后四种.这四种类型检查内容有些相同,但由于出发点不同,检查的角度不一样,检查要点各不相同.本文简要介绍五种现场检查类型,进而阐述后四种现场检查......

    作者：解琴；宋淑芬 刊期： 2009- 21

  • 急性毒性试验的研究进展

    ICH及其指导原则M3中对急性毒性试验的科学意义、在药物研发进程中的时间安排、注册要求等进行了大量讨论.近几年,随着制药企业间药物非临床研究资料的共享,以及动物试验3R原则的不断推进,急性毒性试验在药物研发及注册中的作用正发生着深刻的变化.文中结合我国新药研发和指导原则的实际情况,对该试验的研究进展及科学背景进行讨论,为我国的研究和管理要求提供一些参考.......

    作者：王庆利；王海学；马磊 刊期： 2009- 21

  • 选择性5-羟色胺再吸收抑制剂的不良反应及其合理使用

    选择性5-羟色胺再吸收抑制剂如氟西汀、舍曲林、帕罗西汀、氟伏沙明、西酞普兰等常用于治疗各种因素引起的抑郁症,随着使用人数的逐渐增多,所暴露的不良反应也增多.通过检索国外相关文献,发现该类药物暴露其不良反应有时间先后顺序,主要为早短暂的效应、持续效应、与其他药物或食物相互作用所产生的效应、延迟效应和停药效应.医护人员和患者应警惕该类药物的迟发和停药不良反应,避免使用与其有不良相互作用的其他药物和食物......

    作者：秦继红；赵辉；李忠东 刊期： 2009- 21

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