期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2009年第22期文章

  • 新型非肽类蛋白酶抑制剂——地瑞那韦

    通过文献检索综述了地瑞那韦的药理作用、药动学特点、临床应用及安全性评价.地瑞那韦是新型非肽类蛋白酶抑制剂,临床上地瑞那韦与利托那韦合用,用于治疗曾经接受治疗的人免疫缺陷病毒(HIV)感染患者,本品对其他抗HIV治疗无效的患者具有较好的疗效及耐受性.......

    作者：郑宇静；张亚同；梁欣；傅得兴 刊期： 2009- 22

  • 国际新生物技术药开发研究进展

    对目前国际上生物技术药物的开发研究现状和2008年处于临床开发研究阶段的633种新生物技术药按产品类型与疾病类型进行归纳和概括性介绍,并与2006年同类新药研究情况进行对比分析,重点针对治疗哮喘、自身免疫疾病、HIV/艾滋病和感染性疾病、皮肤病和血液病等的新生物技术药进行分析和介绍.与2006年的418种新生物技术药相比,2008年处在开发研究阶段的新生物技术药明显增加,增长率为51.44%.经比......

    作者：杜海洲；刘桂玲；王天津；刘娜；吕婷；曹永梅 刊期： 2009- 22

  • 氨酚羟考酮镇痛效果的临床观察

    目的:观察氨酚羟考酮对临床常见疼痛性疾病及中晚癌痛的镇痛疗效和不良反应.方法:选取门诊非癌性疼痛病例50例,中晚期癌痛患者30例,口服氨酚羟考酮片,每次1～2片,bid或tid,非癌性疼痛组观察5d为1个疗程,中晚期癌痛组7d为1个疗程,观察疼痛的缓解率及不良反应.结果:两组患者均取得良好的镇痛效果,疗程结束时的总有效率达100%,在非癌性疼痛患者中疼痛的完全缓解率为87.3%,癌性疼痛患者中完全......

    作者：王锁良；申小东；王辉；候海涛 刊期： 2009- 22

  • 左炔诺孕酮片在健康中国女性志愿者体内药动学及生物等效性研究

    目的:评价左炔诺孕酮片在健康人体内的药动学与生物等效性.方法:20名健康中国女性志愿者随机交叉单剂量口服左炔诺孕酮片后,取血,采用LC-MS/MS法测定血浆中药物浓度.结果:单次口服左炔诺孕酮片参比制剂和试验制剂1.5mg后的C_(max)分别为(24.58±10.48)和(24.09±10.15)ng·mL~(-1);T_(max)分别为(1.8±0.2)和(1.7±0.2)h;AUC_(0-7......

    作者：徐平声；戴智勇；秦群；雷鹏；许利敏；李新中 刊期： 2009- 22

  • 盐酸达泊西汀在中国男性志愿者中的药动学研究

    目的:研究中国男性健康志愿者单次口服不同剂量达泊西汀片的体内药动学特点.方法:24名健康男性受试者,被随机分为两组,分别单次空腹口服达泊西汀片,剂量分别为30mg或60mg.用高效液相色谱质谱质谱联用法测定血浆中的达泊西汀及其代谢产物去甲达泊西汀和达泊西汀-N-Oxide(N-氧化-达泊西汀)浓度,根据每个实际取血时间的药物浓度,用非房室模型计算达泊西汀及其代谢产物的药动学参数.结果:2剂量组受试......

    作者：司天梅；刘薏；苏允爱；孙丽丽；郭春梅；张鸿燕；舒良 刊期： 2009- 22

  • 羟基脲对大鼠生精细胞凋亡相关基因和蛋白的影响

    目的:探讨羟基脲(hydroxyurea,HU)对大鼠生精细胞凋亡相关基因mRNA及蛋白表达水平的影响.方法:雄性大鼠,腹腔注射400mg·kg~(-1)HU,给药后6,12和24h处死,取睾丸组织,分离总RNA和蛋白.结果:半定量反转录聚合酶链式反应(RT-PCR)和蛋白印迹(Westernblot)分析凋亡相关基因、蛋白产物,显示HU处理后,Bax水平没有出现明显变化,但Bcl-2表达水平在H......

    作者：周莉；吴纯启；杨保华；王青秀；王全军；杨冬华；廖明阳 刊期： 2009- 22

  • 特异性Ⅰ型变态反应抑制剂吡嘧司特钾

    吡嘧司特钾是一种特异性Ⅰ型变态反应抑制剂,临床前研究表明其能稳定肥大细胞膜,抑制细胞外Ca~(2+)内流和细胞内Ca~(2+)的释放,抑制磷酸二酯酶活性,升高细胞内环磷酸腺苷(cAMP)水平,可剂量依赖性地抑制抗原-抗体反应引起组胺、白三烯类物质、前列腺素D_3、血栓素B_2等的释放.临床研究显示吡嘧司特钾是变异性哮喘、过敏性鼻炎、过敏性结膜炎和特异性皮炎的防治药物,不良反应较轻.文中对该药的理化......

    作者：苏梅；蒋敏 刊期： 2009- 22

  • 质量风险管理在药品生产企业GMP实施中的应用

    质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险的评估、控制、通报和回顾的系统化过程.药品生产企业在GMP实施过程中,通过运用质量风险管理的方法,分析生产环节工艺、偏差,识别生产过程中高风险环节及影响药品质量的关键工艺,可以有效保证药品质量.本文通过对质量风险管理的内涵的研究,探讨药品生产企业如何在实施GMP中有效应用质量风险管理方法,从而切实保障公众用药的安全有效.......

    作者：肖江宜；平其能 刊期： 2009- 22

  • 药品知识产权证券化资产池构建的理论探析

    我国现有药品知识产权快速流失的主要原因在于庞大后续研发资金缺失,而新药专利资金匮乏的原因,在于新药研发风险高,研发周期长,国内融资渠道单一.药品知识产权证券化正是解决这两种困难的方法.将药品知识产权作为一种资产融入庞大的资本市场,同时满足研发者和投资者的迫切需求.本文将从药品知识产权证券化资产池构建方面来介绍和探讨这一有效的融资途径.......

    作者：关奇杰；孙利华 刊期： 2009- 22

  • 细菌回复突变试验背景数据的采集

    细菌回复突变试验(Ames试验)被广泛应用干药物、化学品及医疗器械产品等的遗传毒性研究中.具备完整的背景数据是Ames试验规范化的必要内容,也是验证试验系统正确性和获取数据可靠性的保证.本文介绍了细菌回复突变试验背景数据的采集方法.......

    作者：胡燕平；宋捷；李波 刊期： 2009- 22

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