期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。
点击详情 >主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
出版部门: 《中国新药杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734
国内统一连续出版号: CN 11-2850/R
邮发代号:
出版周期 半月刊
创刊时间 1992
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 1300.00
杂志荣誉 全国中文核心期刊
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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1999
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2018

- 杂志名称:中国新药杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号:1003-3734
- 国内刊号:11-2850/R
- 出版周期:半月刊
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利莫那班临床前毒理学研究进展
利莫那班(rimonabant)为首个大麻素Ⅰ型受体(CB1)抑制剂类减肥药,有很好的减肥效果.但近期的研究表明利莫那班可增加抑郁、焦虑、自杀等严重精神不良反应的发生率.文中扼要综述了利莫那班在次要药效学和安全性药理学、一般毒性、毒性靶器官系统、遗传毒性、致癌性和生殖毒性以及刺激性、依赖性等方面的临床前毒理学特征,以促进具有更高安全性的大麻素Ⅰ型受体拮抗剂的开发.......
作者:原野;吴纯启;廖明阳 刊期: 2009- 05
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氨酚羟考酮片治疗中重度腰腿痛的疗效观察
目的:评价氨酚羟考酮片治疗中重度腰腿痛的疗效和安全性.方法:将76例中重度腰腿痛患者随机分为治疗组和对照组,每组均为38例.治疗组给予口服氨酚羟考酮片,对照组给予布洛芬缓释胶囊治疗.结果:对总体疗效而言,两组总有效率分别为91.18%和80.00%,总体疗效及改善重度疼痛患者VAS评分等的差异有统计学意义(P......
作者:周贤刚;钟渠;徐利民 刊期: 2009- 05
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氨酚羟考酮治疗难治性带状疱疹后神经痛30例
目的:观察氨酚羟考酮治疗难治性带状疱疹后神经痛(PHN)的疗效及不良反应.方法:对应用一般镇痛药物无法有效控制疼痛的PHN患者30例,VAS评分≥7分,应用氨酚羟考酮治疗前,停用所有正在服用的阿片类镇痛药物.入组d1开始口服氨酚羟考酮2片/次,tid,3d后如疼痛缓解不明显可增加剂量至3片/次,qid.治疗前以及治疗后2周以VAS评定疼痛程度,观察用药前后的VAS评分变化、药物的用量及不良反应.结......
作者:张丽香;李根亮 刊期: 2009- 05
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国产缬沙坦治疗轻、中度高血压的疗效观察
目的:比较国产缬沙坦和进12缬沙坦治疗轻、中度高血压的疗效及安全性.方法:156例轻、中度高血压患者随机分为两组,试验组(n=84)12服国产缬沙坦,对照组(n=72)服用进口缬沙坦,用法均为80mg,qd.血压下降未达到有效标准时,药物剂量增加1倍.治疗时间均为8周.结果:8周后试验组血压由(148.8±6.2)/(98.6±2.2)mmHg分别降至(126.5±3.8)/(81.7±2.2)m......
作者:李秋菊;朱剑 刊期: 2009- 05
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舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁症的随机双盲安慰剂对照研究
目的:评价舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁症的疗效及安全性.方法:采用随机双盲多中心安慰剂平行对照的研究方法.共入组患者120例,舒肝解郁胶囊组80例,安慰剂组40例,疗程6周.以汉密尔顿抑郁量表、中医证候量化评分作为疗效评价指标.结果:基于汉密尔顿抑郁量表评估,舒肝解郁胶囊组总有效率68.0%,安慰剂组29.0%(组间比较P......
作者:孙新宇;陈爱琴;许秀峰;张宏根;唐启盛;张鸿燕 刊期: 2009- 05
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仲香胶囊Ⅰ期临床耐受性研究
目的:评价中国健康志愿者单次及连续口服仲香胶囊的耐受性.方法:研究分为单次和连续给药两部分.单次给药分为4组,分别给予仲香胶囊2(n=2),4(n=6),6(n=6),9粒(n=4).连续给药组分为2组,分别给予仲香胶囊6(n=6)和9粒(n=6),qd,用药7d.观察各组用药后的临床症状和生命体征,并检查心电图、血尿常规、肝肾功能、凝血功能、腹部彩超等.结果:单次给药理化检查有12项指标出现异常......
作者:张锡玮;李国信;卢春玲;吴萍;李晓 刊期: 2009- 05
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匹伐他汀的药理作用及临床应用
匹伐他汀(pitavastatin)是新一代HMG-CoA还原酶抑制剂,能显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、三酰甘油(TG)及升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C),药动学性质优良,具有肝细胞选择性,且毒性低,安全性好,具有抗动脉粥样硬化、促血管生成和抗炎作用.现对其药理作用、临床研究及不良反应等做一综述.......
作者:许筱;申屠建中;胡应江 刊期: 2009- 05
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监测期内新药不良反应监测措施的研究
对我国监测期内新药不良反应(ADR)监测现状进行了分析.采用比较研究方法,从国外新药监测的要求、方式与我国新药监测情况进行比较.在说明书中增加监测期标示、法规上将新药安全性监测数据与药品再注册建立强制联系等方法,可以有效提高新药监测质量,降低药品风险,为完善我国新药安全性监测工作提供参考.......
作者:魏晶;潘卫三;杨悦 刊期: 2009- 05
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中美创新药物研发监管激励政策的比较研究
创新药物研发是提升我国医药产业核心竞争力的关键因素之一,其发展具有重大的社会效益和经济效益.本文就中美创新药物研发的现状进行对比,通过分析比较两国创新药物研发的监管激励政策,发现两国有关创新药物研发政策之间的差异,并在此基础上借鉴美国先进经验,探索性地提出进一步完善我国创新药研发政策的建议.......
作者:丁锦希;赵敏 刊期: 2009- 05
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IND申请药理毒理资料内容与格式相关要求的国际比较
针对一些境外申请人提出的在中国申请国际多中心临床研究和新药临床研究时,中国药理毒理资料要求超出国际上相关要求的问题,检索了FDA、EMEA、日本等管理当局对IND阶段药理毒理申报资料的要求,并讨论了与国内要求的异同.总体上看,我国技术评价部门对申报资料的要求并未超出大多数评价机构的基本要求.......
作者:王庆利;王海学;彭健 刊期: 2009- 05
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