期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2010年第6期文章

  • 异帕米星(依克沙)临床安全性多中心前瞻性对照研究

    目的:通过全国多中心协作观察异帕米星(依克沙)临床不良反应发生情况与发生类型,比较依克沙与其他常用抗菌药物不良反应发生情况,为临床安全用药提供依据.方法:前瞻性、平行对照观察依克沙与其他抗菌药物不良反应发生类型、发生率、相关因素、转归等.结果:36家医院,64个科室共观察依克沙2100例、对照药物1960例;其中有效病例依克沙组2047例,对照组1852例.依克沙组与对照组分别有51例与56例发生......

    作者：肖永红 刊期： 2010- 06

  • 利伐沙班在中国健康男性受试者的药动学、药效学和安全性研究

    目的:研究中国男性健康受试者口服利伐沙班片剂的药动学、药效学和安全性.方法:本研究采用随机、单盲、安慰剂对照、剂量递增试验设计,受试者为年龄在18～45岁之间,体重指数在19～27kg·m~(-2)之间的中国健康男性,研究分为单剂量给药和多剂量给药两部分.单剂量给药研究分为2.5,5,10,20和40mg剂量组;多剂量给药研究分为5,10,20和30mg剂量组,受试者连续给药6d(d1和d6每天给......

    作者：赵侠；孙培红；周颖；孟玲；张慧琳；崔一民 刊期： 2010- 06

  • 依据身高调整择期剖宫产腰-硬联合麻醉时布比卡因剂量的临床观察

    目的:观察依据身高调整腰-硬联合麻醉时布比卡因剂量在择期剖宫产术中的应用.方法:100例单胎、足月初产妇,ASAⅠ～Ⅱ级,随机分为固定剂量组(A组)和调整剂量组(B组),每组50例.腰麻药液配制为0.75%布比卡因2mL+10%葡萄糖1mL.A组蛛网膜下腔给予1.7mL(布比卡因8.5mg);B组则根据孕产妇的身高给予1.5～1.8mL(7.5～9.0mg)混合药液.腰-硬膜外联合麻醉于L_(3-......

    作者：吴长毅；张利萍 刊期： 2010- 06

  • 聚乙二醇胸腺素α1注射液的Ⅰ期临床耐受性研究

    目的:观察聚乙二醇胸腺素α1注射液在健康志愿者的安全性和耐受性.方法:单次给药剂量组的36名健康志愿者分别接受7个剂量组(0.16,0.8,1.6,3.2,4.8,6.4,9.6mg)的聚乙二醇胸腺素α1注射液,多次给药剂量组的16名健康志愿者分别接受2个剂量组(3.2和4.8mg,每周1次,连续给药4周)的聚乙二醇胸腺素α1注射液,观察受试者的生命体征、实验室检查、心电图检查结果的变化,记录试验......

    作者：苏克剑；孙黎；茅益民；沈金芳 刊期： 2010- 06

  • 罗米司亭的药理与临床评价

    特发性血小板减少性紫癜(ITP)是一种自身免疫性疾病,系抗血小板抗体引起血小板破坏而导致严重的出血.常规的治疗是使用糖皮质激素、免疫抑制剂、抗人CD20单克隆抗体或脾切除,但这些疗法会引起复发或许多不良反应.近的研究显示:血小板生成素是能调节血小板产生的细胞因子,罗米司亭是一种重组Fc肽融合蛋白,能增加慢性ITP患者的血小板数量.文中综述了其作用机制、药效学、药动学和临床评价.......

    作者：朱翊；傅得兴 刊期： 2010- 06

  • 中药注射剂不良反应与质量标准完善

    以2007-2008年辽宁省中药注射剂不良反应报告为基础进行回顾性分析,从分析结果中发现中药注射剂不良反应的类型与质量标准的缺陷,为完善中药注射剂质量标准提供参考.......

    作者：魏晶；王瑜歆；潘卫三；杨悦 刊期： 2010- 06

  • 指导原则解读系列专题(十八)药学研究资料综述撰写的基本考虑(二)

    药学研究是药物研发的重要组成部分,是药物进行安全性、有效性研究的基础.药学研究资料综述应体现申报品种整个药学研究工作的总结、分析和自我评价内容,它对于注册申请人以及技术审评人员全面、系统地了解申报品种的药学研究内容具有非常重要的意义.文中根据相关技术指导原则,对药学研究综述资料的撰写内容以及需关注的相关技术问题进行了阐述,供药品注册和药学研究工作者参考,以提高注册质量和效率.......

    作者：于红；张玉琥 刊期： 2010- 06

  • 药物遗传毒性研究相关要求进展

    遗传毒性研究是药物非临床安全性评价的重要内容.人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)对药物遗传毒性指导原则进行修订改版,于2008年颁布了S2(R1)人用药物遗传毒性试验和结果分析指导原则,该指导原则对于我国药物遗传毒性研究具有借鉴作用.文中简介了该指导原则修订的科学背景、主要修订内容,并讨论了目前我国药物遗传毒性研究中应关注的几个问题.......

    作者：黄芳华；王庆利 刊期： 2010- 06

  • 1例乙肝透析患者的药学监护实践

    临床药师对1例乙肝透析患者进行病情评估,参与药物选择、剂量调整、服药方法的药学监护,并进行疗效评价,探讨临床药师的工作思路与实践.......

    作者：柴东燕；李喜西；乔海灵；万波；劳海燕 刊期： 2010- 06

  • 注射用骨瓜提取物致过敏反应2例

    通过报道注射用骨瓜提取物致过敏反应2例以强调临床应谨慎使用该药.......

    作者：谢凤华 刊期： 2010- 06

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