期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2011年第7期文章

  • 迷迭香酸的药理学研究进展

    迷迭香酸是一种在自然界广泛分布的多酚羟基化合物,是紫苏、丹参等中草药的有效活性成分.体内、体外研究表明,迷迭香酸具有抗氧化、抗菌、抗病毒、免疫调节等药理作用,对肿瘤、器官移植排斥反应等疾病具有治疗或增效作用,对心血管系统和神经系统具有保护作用.药动学研究表明,迷迭香酸在体内可被代谢为结合态和/或甲基化的形式,主要经尿液排出体外.文中通过对近年来国内外文献的调研,从药理作用和药动学特性两方面综述了迷......

    作者：周丹；刘艾林；杜冠华 刊期： 2011- 07

  • 临床试验中动态均衡随机化方法的均衡性和随机性评价

    动态平衡随机化是一种目前临床试验中鲜有使用的动态随机化方法.文中拟研究此法的随机分组特点,促进临床试验操作者对这一方法的认识和应用,以期为临床试验服务.文中模拟在多样本量、多预后因素条件下,此法与其他3种常用随机化方法的分组均衡效果和随机性能.结果表明动态平衡随机化的分组结果是4种方法中稳定、均衡的,是获得均衡处理组的有力保证,同时能根据试验需要调整分组的均衡性精度和随机性强度,适合对处理组间均衡......

    作者：吴春芳；许金芳；陆健；吴美京；贺佳 刊期： 2011- 07

  • 抗肿瘤药罗米地辛的药理与临床研究

    抗肿瘤药罗米地辛是一种有效的组蛋白去乙酰化酶抑制剂,临床上用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤.文中通过PUBMED对罗米地辛进行文献检索,并对其药理作用、药动学、临床研究、安全性及药物的相互作用等进行了综述.......

    作者：杜燕京；封宇飞；傅得兴 刊期： 2011- 07

  • 采用Westgard性能评价图和Sigma指标对Ⅰ期临床试验实施质控

    目的:采用Westgard性能评价图和Sigma指标对Ⅰ期临床试验实施质控,以发现问题,指导质量改进.方法:采用本实验室检测项目吗替麦考酚酸酯胶囊数据,分别绘制其方法学和随行质控的Westgard性能评价图,并计算二者的Sigma值和QGI值,用来评价其性能和选择适当的质量控制标准.结果:根据检测物自身特点,吗替麦考酚酸酯胶囊方法学质控标准选择为3个浓度操作点应控制在3Sigma以内;随行质控标准......

    作者：王健康；董晓莉；张福成 刊期： 2011- 07

  • 美国临床试验注册与结果公开制度研究

    文中全面研究了美国临床试验注册与结果公开制度的背景、详细政策及其实施效果.美国以立法的形式,要求临床试验在实施之前进行基本信息的注册并及时公开,并在试验结束后公开试验结果信息,经过多年的摸索与实践已取得显著的成效.借鉴美国的成功经验,我国可以从完善立法确立临床试验注册制度、加大医药监管部门的参与力度和建立临床试验先注册后发表机制等方面加强我国药物临床试验信息披露.......

    作者：晏小勇；陈永法 刊期： 2011- 07

  • 临床药师参与泛耐药菌肺部感染治疗

    目的:探讨中药辅助抗菌药物治疗泛耐药菌肺部感染的临床疗效.方法:对曾使用过多种抗菌药物治疗>7d无效,并经连续3次以上合格痰标本培养后确诊为相同泛耐药菌株的23例肺部感染住院患者,采用具清热祛痰、补中益气功效且含有消除耐药质粒的中药方剂辅助抗菌药物治疗;对于鲍曼不动杆菌感染者,采用头孢哌酮舒巴坦联合米诺环素治疗;对于铜绿假单胞菌感染者,采用美罗培南治疗.结果:痊愈7例,有效9例,好转1例,无效6例......

    作者：庞晓军；梁大胜；苏琴基；丁帅；周宏伟；利文倩 刊期： 2011- 07

  • 培哚普利联用阿司匹林致肾功能损害1例

    报道1例75岁女性患者联合使用培哚普利和阿司匹林致肾功能损害,提醒老年人应避免联合使用这2种药物.......

    作者：欧阳小青；蔡德；欧阳亮 刊期： 2011- 07

  • Directive2001-83-EC关于传统草药的具体规定

    2001-83号法令是欧盟人用药物相关法令中的基本大法.该法令于2001年11月6日第一次颁布,主要是用于监管药品生产、流通、使用环节,以保证公众健康和促进药品研发.到目前为止已经修订了7次.本文依据2008年12月30日版中第三大部分内容,详细介绍了传统植物药在欧盟注册的法规要求,以期为国内的研究者、企业(申办者)及其他致力于传统中草药在欧盟注册并期望获得批准的有志者提供些许信息支持.......

    作者：黄宇虹；张伯礼 刊期： 2011- 07

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