期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2012年第1期文章

  • 复方苦参注射液治疗化疗后药物性肝损害

    目的:评价复方苦参注射液对化疗药物造成的药物性肝损害的治疗作用.方法:选取于本科化疗时出现肝损患者240例,随机分为2组,一组应用复方苦参注射液治疗,一组予以安慰剂治疗,治疗2周后,比较治疗前后肝功能的变化.结果:通过2周治疗,试验组有65例患者肝功能恢复,占50.78％；对照组42例肝功能恢复,占37.5％,两组间有统计学差异(P＜0.05).按肝损类型分类,肝细胞型肝损患者运用复方苦参注射液治......

    作者：石阳；裘光贤；周兆春；崔舒晟 刊期： 2012- 01

  • 中药塞络通胶囊Ⅰ期临床安全性、耐受性试验研究

    目的:观察健康人体对塞络通胶囊的单次给药以及连续给药的耐受性及安全性,为Ⅱ期临床试验推荐安全剂量.方法:单次给药试验中30例受试者随机分为7个剂量组(60,120,180,240,300,420,540mg)；连续给药试验采用随机、单盲、安慰剂对照设计,24例受试者分为低剂量组(180mag)和高剂量组(300mg),每组12例受试者.结果:单次给药受试者未见重要生命体征有明显改变.连续给药试验中......

    作者：李涛；刘红梅；鲁碞；贾增琴；徐立；高蕊；刘军锋；刘建勋；唐旭东 刊期： 2012- 01

  • 犹他游动放线菌中酰胺水解酶基因拷贝数增加对转化棘白菌素B效率的影响

    目的:利用ΦC31整合酶介导的位点特异性重组方法,构建棘白菌素B酰胺水解酶基因拷贝数增加的犹他游动放线菌重组菌株.方法:构建含有棘白菌素B酰胺水解酶基因的基因整合型质粒pYGCQ-03-13,通过属间接合转移的方法将该基因片段转入犹他游动放线菌SIPI-T2001中；利用静息细胞转化法,考察其对转化效率的影响.结果:筛选得到的阳性重组菌株SIPI-GE.T2001,对棘白菌素B的转化效率高达到61......

    作者：刘爱娟；常青；李继安；卢亮；陈代杰；苏敏；邵雷 刊期： 2012- 01

  • 荆芥内酯大鼠血浆蛋白结合率的测定

    目的:研究荆芥内酯与大鼠血浆蛋白的结合情况.方法:采用平衡透析法测定体外荆芥内酯对大鼠血浆蛋白的结合率,以HPLC法测定透析袋两侧溶液中荆芥内酯的质量浓度,计算其血浆蛋白结合率.结果:荆芥内酯与内标完全分离,血浆中其他成分无干扰,在0.05～50.3μg·mL-1浓度范围内线性关系良好.日内、日间精密度及提取回收率均符合方法学要求.低、中、高(0.08,0.63,6.30μg·mL-1)质量浓度下......

    作者：刘东亮；耿婷；孙熠；姚卫峰；丁安伟；张丽 刊期： 2012- 01

  • 抗转移性乳腺癌新药甲磺酸艾日布林

    甲磺酸艾日布林(eribulinmesylate)是天然化合物软海绵素经结构优化后的大环酮类似物(代号E7389,ER-08652等),体内外试验结果显示其具有亚纳摩尔水平的抗肿瘤活性.2010年11月,甲磺酸艾日布林被美国FDA批准用于临床治疗至少接受过2种化疗方案(含蒽环类和紫杉类化疗药物)的转移性乳腺癌患者.本品商品名为HalavenTM,由Eisai公司开发上市.文中对其作用机制、药代动力......

    作者：杨青 刊期： 2012- 01

  • 完善中国药品数据保护的研究

    为促进药品数据保护在我国的健康发展,需要在改善投资环境、完善法律法规方面继续努力,探讨我国在数据保护初级阶段应采取的措施.文中通过查阅国内外药品数据保护相关资料,并对其进行翻译、整理、汇总,再分别从TRIPS协议第39.3条内容的解读、欧美国家药品数据保护的制度特点,进行研究并提出建议以供参考.......

    作者：刘金洁；杨悦 刊期： 2012- 01

  • 从药品技术指导原则的变迁看调脂药临床研究评价策略的进展

    心血管疾病已居我国人群死亡原因的第一位.血脂异常是重要的心血管风险因素.新调脂药是近年来国内外心血管药物的开发热点之一.在新药的开发中,临床研究是证明新药人体有效性和安全性的重要环节,其设计和实施是否规范直接影响试验结果的可评价性.因而,药品管理机构常通过发布指导原则或者建议的方式,给企业提供临床研究方法的技术性建议.本文回顾了国内外药品管理机构不同时期的调脂药临床研究相关的指导原则,从中可以看出......

    作者：华尉利；谢松梅；王涛 刊期： 2012- 01

  • 抗慢性淋巴细胞白血病新药ofatumumab

    Ofatumumab(商品名ArzerraTM,也称HuMax-CD20TM)是一种针对B-细胞细胞膜上CD20分子的人源单克隆抗体.2009年10月美国FDA批准其用于治疗慢性淋巴细胞白血病.Ⅱ/Ⅲ期临床试验证明ofatumumab还可有效治疗非霍奇金淋巴瘤和类风湿关节炎.文中对ofatumumab的药效学、药代动力学、临床评价及安全性等做一综述,并对其在治疗非霍奇金淋巴瘤和类风湿关节炎中的疗效......

    作者：王彦妮 刊期： 2012- 01

  • 全人抗EGFR单抗PUM200与不同种属EGFR的结合特征

    目的:建立全人抗表皮生长因子受体(epidermalgrowthfactorreceptor,EGFR)单抗PUM200临床前研究相关种属动物的筛选方法.方法:使用流式细胞术,细胞免疫荧光的方法分析PUM200与人外阴鳞状细胞癌A431及人结肠癌SW620细胞表面EGFR特异性的结合.使用免疫组织化学及直接免疫荧光的方法比较PUM200与食蟹猴、恒河猴、SD大鼠、Wistar大鼠及Balb/c小鼠......

    作者：潘东升；李丹；林志；沈连忠；盖文琳；李波 刊期： 2012- 01

  • 抗高血压药联合用药分析

    目的:探讨临床中抗高血压药联合用药的特点和合理性.方法:对我院2010年1月-2011年1月收治的抗高血压药联合用药460例病历,按照联合用药的方案、品种、类别和临床疗效调查分析.结果:二联和三联用药是联合用药的主要形式,分别占64.13％和33.26％,其临床平均有效率分别为85.42％和81.70％.二联联合用药中,以钙拮抗剂(CCB)+血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、CCB+β-受体拮抗......

    作者：吴江；脱鸣富；雒晓科；李宝军 刊期： 2012- 01

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