期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2012年第23期文章

  • 肿瘤化疗药物遗传药理学的研究进展

    肿瘤学领域具有临床疗效的化疗药物相继问世；但在临床上这些药物取得的治疗效果欠佳.由于化疗药物的选择常常是根据临床用药经验和药物适合大多数患者的特点来判断,因而在肿瘤治疗过程中,相当比例的患者出现过给药错误的现象.随着对各种化疗药物药效和毒副作用在患者间差异机制的进一步了解,目前研究人员主要对个体化治疗策略进行探讨；该策略涉及患者的生理因素、遗传特性和环境因素以及决定临床治疗的传统肿瘤特征.本篇综述......

    作者：田慧；张奇 刊期： 2012- 23

  • 坦度螺酮胶囊对伴焦虑的腹泻型肠易激综合征疗效的临床研究

    目的:观察坦度螺酮胶囊对伴焦虑状态的腹泻型肠易激综合征(irritablebowelsyndrome-diarrhea,IBS-D)的疗效.方法:200例焦虑评分＞14分的IBS-D患者随机分为2组:试验组100例口服匹维溴铵片50mg·次-1(tid),坦度螺酮胶囊10mg·次-1(tid)；对照组100例仅口服匹维溴铵,剂量同试验组.疗程均为8周.治疗结束后,对其腹痛、腹泻、焦虑和抑郁症状的疗......

    作者：兰玲；陈玉龙；褚燕君；王进；贾百灵；唐世孝；夏国栋 刊期： 2012- 23

  • 国产与进口班布特罗片的人体生物等效性研究

    目的:研究国产班布特罗口腔崩解片在人体的相对生物利用度,并与进口片比较,评价两者生物等效性.方法:20例健康男性志愿者随机交叉单剂量口服国产盐酸班布特罗口腔崩解片(受试制剂)或进口盐酸班布特罗片(参比制剂)20mg后,采用液相色谱串联质谱法测定血浆中班布特罗及其代谢产物特布他林的血药浓度,用DAS2.0软件计算药代动力学参数,并评价其生物等效性.结果:受试制剂和参比制剂药代动力学参数为:Cmax(......

    作者：宋薇；杨静；周伦；冯智军；杨林；鹿成韬；宋颖；文爱东 刊期： 2012- 23

  • LC-MS/MS法测定我国健康受试者48h内伊伐布雷定和去甲伊伐布雷定的尿排泄率

    目的:研究健康受试者单次和多次口服盐酸伊伐布雷定片后,伊伐布雷定和其活性代谢产物去甲伊伐布雷定的尿排泄特征.方法:10例健康受试者单次和多次口服盐酸伊伐布雷定片5mg.在服药前以及服药后48h内分不同时间段采集尿样,记录尿液体积,用LC-MS/MS检测尿液中伊伐布雷定和去甲伊伐布雷定的浓度,计算伊伐布雷定和去甲伊伐布雷定的平均累计排泄率.结果:受试者单次口服盐酸伊伐布雷定片后,尿液中伊伐布雷定48......

    作者：鹿成韬；陈敏纯；贾艳艳；宋颖；杨静；丁莉坤；李雪晴；周伦；文爱东 刊期： 2012- 23

  • 替韦立马—水合物的制备及新晶型结构测定

    目的:改进替韦立马的合成工艺,制备替韦立马新晶型.方法:以对三氟甲基苯甲酸甲酯为起始原料,经肼解反应制得重要中间体对三氟甲基苯甲酰肼(6)；6与中间体4,4a,5,5a,6,6a-六氢4,6-亚乙烯基-1H环丙[f]异苯并呋喃-1,3(3aH)-二酮(4)缩合得到目标化合物替韦立马粗品,以90％乙醇溶液结晶制得晶体.结果与结论:反应条件优化后,总收率提高到61％,降低了生产成本,有利于工业化生产；......

    作者：董铭心；李海涛；王孝花；毛文祥；周尚民；戴秋云 刊期： 2012- 23

  • 自组装修饰在不同细胞系中对聚酰胺-胺介导的基因递送的影响

    目的:通过自组装方法使用蛋白质分子修饰聚酰胺-胺树状大分子(PAMAM)与DNA形成的转染复合物,并考察其性质.方法:使用人血白蛋白(HSA)和表皮生长因子(EGF)修饰PAMAM-DNA转染复合物,测定复合物粒径及Zeta电位；通过DNA固缩程度测定试验和DNaseI消化试验考察修饰后复合物的稳定性；HEK293T细胞与MCF-7细胞转染质粒,测定其荧光素酶表达水平；MTT检测修饰后复合物对细胞......

    作者：殷哲；郝艳丽；刘楠；王兰；马茗舒；闫冬；张小宁 刊期： 2012- 23

  • 2011年全球上市的新药

    2011年全球上市的新药35个,其中美国多,为25个,占71％.分别为有机合成的新分子实体26个,生物技术研发的生物工程药物9个(用*表示),现按疗效分类介绍如表1.......

    作者：廖斌；廖清江 刊期： 2012- 23

  • 抗霍奇金淋巴瘤新药贝伦妥单抗-维多汀

    贝伦妥单抗-维多汀(brentuximabvedotin)是一种以CD30为靶点的新型肿瘤靶向治疗药物.2011年8月11日获FDA批准用于治疗霍奇金淋巴瘤和系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL).本文对其药理作用、药动学、药物相互作用、临床研究和安全性进行综述.......

    作者：刘明颖；崔向丽；赵志刚；刘胜男 刊期： 2012- 23

  • GLP机构的质量保征检查工作规范化探讨

    为保证非临床试验结果真实可靠,质量保证(QA)部门应确保非临床研究机构的设施、设备、研究实施过程符合非临床研究质量管理规范(GLP)规范要求.本文在我国GLP法规的基础上,结合国际经济合作与发展组织的GLP原则,介绍QA检查的基本原则、检查的类型以及声明的要求.QA部门应根据GLP原则,不断探索检查方法,完善检查标准,提高检查效率.......

    作者：王佳楠；曹彩 刊期： 2012- 23

  • 中成药上市后评价管理体制研究探讨

    本文探讨中成药上市后再评价的法律法规及管理体制和规范.借鉴美国FDA的管理体制,分析当前国内SFDA的法律法规,针对中成药的上市后再评价临床试验的开展和管理,提出问题并思考解决方案.......

    作者：李博；高蕊；李睿；陆芳；訾明杰；唐旭东 刊期： 2012- 23

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