期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2012年第3期文章

  • 新药临床试验数据盲态审核中常见方案偏离情况分析

    目的:了解国内新药临床试验数据盲态审核中常见的方案偏离情况,为提高临床研究实施质量提供一定的参考依据.方法:选取36个已完成的新药Ⅱ,Ⅲ期临床试验,对数据管理中盲态审核中出现的方案偏离情况进行编码.结果:临床方案偏离情况与临床项目特征关系不大,方案偏离类型主要为失访(27.73％)、不符合入排标准(14.43％)、合并使用影响疗效判定的其他药物(14.05％)、未按方案用药或依从性差(11.42％......

    作者：朱赛楠；于永沛；阎小妍；姚晨 刊期： 2012- 03

  • 聚卡波菲钙治疗便秘型肠易激综合征临床疗效及安全性评价

    目的:评估聚卡波菲钙治疗便秘型肠易激综合征(C-IBS)疗效和安全性.方法:采用随机、安慰剂对照的临床研究,把符合罗马Ⅲ标准的36例C-IBS患者随机分为试验组(聚卡波菲钙片2片,tid,18例)和对照组(安慰剂2片,tid,18例).研究包括1周基线期和4周治疗期.主要疗效指标为每周C-IBS总体症状的评分,次要疗效指标包括每周便秘、腹部不适/疼痛、腹胀、排便次数、排便费力及排便不尽感的严重程度......

    作者：杨俊；李希诗；冯玉良；朱琴；韩召敏；金肖青；金福碧；戴一扬 刊期： 2012- 03

  • 瑞舒伐他汀治疗早期糖尿病肾病的疗效

    目的:探讨瑞舒伐他汀对早期糖尿病肾病(DN)患者肾脏的保护作用.方法:将62例早期DN患者随机分为两组,对照组患者给予糖尿病饮食、控制血糖和降血压等常规治疗.治疗组在常规治疗的基础上每晚给予瑞舒伐他汀10mg,两组疗程均为4周.于治疗前和治疗4周末,检测两组尿微量白蛋白排泄率(UAER)、血肌酐(Scr)、C反应蛋白(CRP)、空腹血糖(FPG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固......

    作者：李荣霏；易高众；刘志华 刊期： 2012- 03

  • 甘草酸二铵与多烯磷脂酰胆碱治疗非酒精脂肪性肝炎的疗效比较

    目的:观察甘草酸二铵、多烯磷脂酰胆碱对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)临床疗效差异.方法:将100例非酒精脂肪性肝炎患者随机分为A组(n=42)和B组(n=58)两组.A组使用甘草酸二铵；B组使用多烯磷脂酰胆碱,用法均为静滴2周后口服4周.观察两组治疗前后肝功能、血脂、脂肪肝程度(B超)改变情况,并进行统计学分析.结果:治疗结束时,两组肝功能水平较治疗前均有不同程度改善,且A组与B组无统计学差异；B......

    作者：郭秀丽；梁丕霞；徐有青 刊期： 2012- 03

  • 离子载体A23187介导pH梯度法制备重酒石酸长春瑞滨长循环脂质体

    目的:采用A23187制备重酒石酸长春瑞滨长循环脂质体,优化了处方工艺,并考察了含量、包封率、药脂比和体外释放等检测指标.方法:采用A23187介导的pH梯度法制备了重酒石酸长春瑞滨脂质体；用HPLC法检测了脂质体中重酒石酸长春瑞滨的含量和脂质(HSPC)的含量,考察了药脂比；采用阳离子交换树脂分离脂质体和游离药物,HPLC法检测包封率；以4mmol·L-NH4Cl-PBS(pH7.4)为体外释放......

    作者：杨光丽；张冰；赵利刚；张勇；王栋海；尹青；杨清敏 刊期： 2012- 03

  • 烟酸缓释微丸的制备及体外释放度考察

    目的:制备24h烟酸缓释微丸,考察其体外释放度.方法:使用离心造粒机,采用空白丸芯粉末上药法制备烟酸载药素丸；使用国产流化床包衣机,以乙基纤维素为包衣材料进行包衣.考察包衣处方因素、热处理条件和释放介质对释放度的影响.结果:烟酸素丸圆整度良好,光滑；16～20目收率约90％.包衣增重、致孔剂类型以及用量是影响药物释放的关键因素.烟酸缓释微丸在pH1.2的盐酸溶液中释放较快,在水,pH4.5的醋酸盐......

    作者：陈金脱；尹莉芳；周建平 刊期： 2012- 03

  • 黄杨宁及其改构化合物对大鼠离体血管环舒张作用的比较

    目的:比较黄杨宁(CVB-D)及其结构改造衍生化合物(CVB-D1,CVB-D2和CVB-D3)对大鼠胸主动脉的舒张作用.方法:采用氯化钾或去氧肾上腺素预收缩血管,观察CVB-D及其改构化合物对血管的舒张作用.将血管与6×10-4mol·L-1CVB-D或CVB-D3预孵育,观察二者对氯化钾或去氧肾上腺素收缩血管作用的影响.结果:在1×10-5～6×10-4mol·L-1浓度范围内,CVB-D对K......

    作者：沈俊岭；郭家彬；高泽军；许启泰；彭双清 刊期： 2012- 03

  • 关于药物领域专利申请如何提供实验数据的思考

    发明的技术效果以及说明书中是否有相应的实验数据对于化学领域的发明是否充分公开以及是否具备创造性具有重要的意义.本文通过案例分析了在药物领域尤其是涉及剂型改进以及联合用药发明中如何根据发明要解决的技术问题以及现有技术提供实验数据,对申请人撰写申请文件具有现实的指导意义.......

    作者：陈红霞；王克伟；姚云；何朝辉 刊期： 2012- 03

  • 医院发明专利申请流程及实务操作

    医药领域的创新发展离不开知识产权的保护,这种保护需要不断强化提高领域技术人员的保护意识和技巧.为帮助国内医药领域科研单位和企业研发人员进一步了解专利申请流程及实务操作,促使其科研成果及时申请发明专利并能够获得合理的保护和应用,文中从医药领域发明专利的申请内容、申请流程、申请文件撰写、审查标准以及后续权利的维护5方面进行普及性的解释说明,以促进我国医药产业提高知识产权保护意识和有效维护专利权的知识和......

    作者：马旭；王国臻；张清奎 刊期： 2012- 03

  • 恒河猴皮下注射聚乙二醇化重组粒细胞集落刺激因子的临床前安全性评价

    目的:在恒河猴中进行皮下注射聚乙二醇化重组粒细胞集落刺激因子(PEG-G-CSF)的临床前安全性评价.方法:将恒河猴随机分为4组:对照组和低、中和高剂量PEG-G-CSF组,分别皮下注射溶媒或PEG-G-CSF(100,300和1000μg·kg-1),每周给药1次,连续3个月,恢复期1个月.结果:各组动物的临床症状、体重、摄食量、体温、心电图和尿检各项指标均未见与给药相关的明显异常.给药组白细胞......

    作者：周晓冰；孙立；陈亚红；屈哲；沈连忠；王越；苗玉发；姜华；杨艳伟；刘芳；潘东升；李保文；王雪；王秀文；李波 刊期： 2012- 03

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