期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2013年第23期文章

  • 10天与14天含呋喃唑酮四联疗法补救治疗幽门螺杆菌的疗效比较

    目的:含呋喃唑酮的三联或四联疗法可用于补救治疗幽门螺杆菌(H.pylori)感染,本研究比较了2种不同疗程的呋喃唑酮四联疗法在H.pylori补救治疗中的疗效和安全性.方法:将H.pylori感染根除治疗失败的119例患者随机分为A组(59例)和B组(60例).两组患者均给予含呋喃唑酮的四联疗法(呋喃唑酮+阿莫西林+埃索美拉唑镁肠溶片+胶体果胶铋),A组疗程为10d,B组疗程为14d,治疗结束后4......

    作者：郑小丽；许乐 刊期： 2013- 23

  • 藤甲酰苷的合成及抗肿瘤活性研究

    目的:合成藤甲酰苷并进行抗肿瘤活性研究.方法:以藤黄树脂为起始原料提取藤黄酸,通过6步反应合成了具有抗肿瘤活性化合物藤甲酰苷并对其抗肿瘤活性进行了初步筛选.结果与结论:目标产物结构经1H-NMR和ESI-MS确证,NCI体外细胞实验结果显示藤甲酰苷对美国国立肿瘤研究所选用的59种人癌肿瘤细胞均有效,对其中22种有明显的抑制作用.......

    作者：王洋；张启景；刘举；刘洋；韩爽；张秋实；陈烨；周云鹏 刊期： 2013- 23

  • 常用活血化瘀类中药注射剂配伍稳定性初步研究

    目的:研究常用13种活血化瘀类中药注射剂相互之间以及与其他注射剂的配伍稳定性,为临床合理使用活血化瘀类中药注射剂提供实验数据支持.方法:将活血化瘀类中药注射剂与临床常用注射剂两两配伍,混合后室温放置3h肉眼观察溶液的外观变化同时检测pH及其紫外吸收光谱的变化,并对明显有配伍禁忌的注射剂进行了配伍后动态观察.结果:通过配伍试验获得了活血化瘀类中药注射剂与其他针剂配伍时的稳定性变化情况,总结出存在配伍......

    作者：武玉洁；王月华；何国荣；方莲花；杜冠华 刊期： 2013- 23

  • 中重度疼痛治疗药丁丙诺啡透皮贴剂的药理作用及临床评价

    丁丙诺啡(buprenorphine)是阿片μ受体部分激动剂,对K,δ受体有弱的拮抗作用,具有高效镇痛而呼吸抑制、戒断症状、成瘾性等不良反应轻的特点.其皮肤渗透力强,血浆蛋白结合力高等药理学特性适于经皮给药.丁丙诺啡透皮贴剂具有丁丙诺啡的一般药理性能,且疗效稳定、作用持久,广泛应用于中重度疼痛治疗.美国FDA2010年7月1日批准其上市,本文就其药理作用、药动学、临床应用及不良反应进行综述.......

    作者：徐建国；王楠 刊期： 2013- 23

  • 药品安全监管资源配置与医药经济发展的相关性分析

    2008年以来,药品监管垂直体制向综合协调机制的演变,监管资源配置划归为地方政府,资源配置受到一定影响.通过对药品监管资源配置的聚类分析,和医药经济发展的paneldata(面板数据)实证分析,结果显示:全国性药品安全监管资源配置方案,应该从制度层面进行规制,实施监管责任体系的评价和试点,实现药品监管资源合理布局,对监管资源的优化配置,以促进药品安全监管能力的提升.......

    作者：程志舫；王广平；江滨 刊期： 2013- 23

  • 关于几种探索性临床试验研究方案的对比与思考

    随着新药研发投入的不断增加,产出率却呈现下降趋势.为此,FDA于2004年提出了探索性临床试验的概念,ICH在2009相关指南的修正案中进行了细化与扩大.相对于传统临床试验,探索性临床试验又被称为0期临床试验,不以治疗为目的,在有限的受试者中进行有限剂量的人体试验.不同的研究方案具有不同的临床前要求以及适用范围.作为一种新型的新药研发技术,引入该制度具有一定可行性.......

    作者：邵蓉；赵烨 刊期： 2013- 23

  • 基于数据包络分析的我国医药制造业相对效率分析

    运用数据包络分析(DEA),对十一五期间医药制造业中的各省份化学原料药、化学制剂、生物制剂、中成药和中药饮片子产业的技术效率均值、规模效率均值和综合效率均值的变动进行分析.整体上,规模效率的差异小于技术效率的差异,一些省份的效率与前沿面省份的差距较大.中成药和中药饮片的效率差距小;化学原料药的规模效率和化学制剂的技术效率波动较大,但差距有减小的趋势;生物制剂的效率有降低的趋势,且各省份的效率排名不......

    作者：吴超；邱家学 刊期： 2013- 23

  • 近年我国中药有效成分新药注册申请情况分析

    目的:分析近年来我国中药有效成分新药的注册申请及审评情况,探讨其中所反映的我国中药有效成分新药研发和评价方面可能存在的问题.方法:通过数据库检索并整理2002-2012年国家食品药品监督管理局药品审评中心承办审评的全部中药有效成分新药注册申请,对其数量、申请阶段、适应症领域分布、剂型和审评结论、不批准原因等情况进行梳理和分析.探讨上述结果折射出的我国中药有效成分新药研发和评价方面可能存在的问题.结......

    作者：张晓东；王海南；刘璐 刊期： 2013- 23

  • 老年人体药动学研究必要性分析

    20世纪80年代初苯恶洛芬在英国及美国引发的致死性不良事件绝大多数发生于老年人群,这一事件的直接原因是老年人群药动学特殊性的忽视.人体药动学的研究对象应该能够代表临床实际应用人群.然而无论当时或是现在,老年人群的药动学研究数据都是严重缺失或不足的.尤其对于老年疾病的治疗药物,相关数据的缺失将限制其临床治疗,极易引发潜在的大范围安全性事件.随着人口老龄化进程的加速,监管机构、研发人员、临床医师和药师......

    作者：李敏；胡欣；李可欣 刊期： 2013- 23

  • 他氟前列素与拉坦前列素治疗原发性开角型青光眼的成本效果分析

    目的:对比他氟前列素和拉坦前列素治疗原发性开角型青光眼的经济性,给出他氟前列素具有成本效果的参考价格区间,指导临床合理用药.方法:196例原发性开角型青光眼患者的人群、疗效和安全性数据来自于多中心、单盲、平行对照、为期四周的国内Ⅲ期临床研究.研究角度为全社会角度,治疗成本包括直接医疗成本、直接非医疗成本和间接成本.其中,由于他氟前列素尚未在国内上市,因而假设其价格为每瓶x元.构建决策树模型,进行成......

    作者：胡春阳；韩晟；陈路佳；张慕禹；洪冬喆；杨照；史录文 刊期： 2013- 23

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