期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2013年第4期文章

  • 德国药物经济学评价方法对我国的启示

    目的:介绍德国新的药物经济学评价方法,为我国提供参考.方法:通过对成本效益评估与效率边界分析的理论阐述与分析,明确其对我国的借鉴意义.结果:成本效益评估与效率边界分析具有一定的优势,同时也带来了一些争议.结论:深入研究德国的成本效益评估与效率边界分析,汲取其中的可取之处将会对完善药物经济学评价方法体系起到积极的推进作用.......

    作者：宗欣；孙利华 刊期： 2013- 04

  • 生物制品稳定性研究相关问题的考虑

    稳定性研究是贯穿于整个药物研究阶段和支持药物上市及上市后研究的重要试验依据,是产品贮藏条件、有效期的确定和生产工艺、产品制剂处方、包装材料选择的合理性及产品质量标准制定的研究基础.因此,如何设计、开展稳定性研究是研发需要重视的内容.本文拟以生物制品为例,提出有关稳定性研究的探讨意见.......

    作者：韦薇 刊期： 2013- 04

  • 中国生物医药产业SCP分析

    运用现代产业组织理论中的市场结构-企业行为-行业绩效分析法(SCP)对我国生物医药产业的市场结构、企业行为和行业绩效进行详细分析,提出加快产业重组、优化产业结构,鼓励开展模仿创新,优化生物仿制药的审批程序等建议和措施.......

    作者：曹阳；洪亮；宋文；茅宁莹 刊期： 2013- 04

  • 替比夫定与干扰素联用致乳酸性酸中毒并横纹肌溶解症

    1例23岁青年男性在使用替比夫定与干扰素α-2a联合抗乙肝病毒治疗的过程中出现四肢肌肉酸痛、双下肢无力,心悸、气促伴胸痛等乳酸性酸中毒并横纹肌溶解症严重症状.实验室检查示:AST217U.L-1,ALT144U·L-1,GGT56U.L-1,TBIL29.7μmol·L-1,NA1288.3μmol·L-1;CK925U·L-1,LDH991U.L-1,MGB419.5μg·L-1.经停用相关药物......

    作者：曲彩红；谢俊强；黄建华 刊期： 2013- 04

  • 医药产品紧急使用授权

    医药产品紧急使用授权(EmergencyUseAuthorization,EUA)指由美国食品药品管理局(FDA)在实际的或潜在的紧急状态下对未获批准的医药产品的使用及已获批准产品的未获批准用途的授权.本文结合实际操作层面,对EUA的法律基础、EUA在FDA使命范围内的作用、EUA的审评、发布和终止程序、应对2009年H1N1流感取得的成功经验以及EUA实施过程中遇到的挑战进行分析.同时与日本应对......

    作者：姚立新；秦靖；颜江瑛；温世宏；郑强 刊期： 2013- 04

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