期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

邮发代号:

出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2013年第7期文章
  • EGFR-TKI有效治疗晚期非小细胞肺癌患者后疗效判定之思考

    1例晚期非小细胞肺癌(nonsmall-celllungcancer,NSCLC)患者使用表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermalgrowthfactorreceptortyrosinekinaseinhibitor,EGFR-TKI)治疗有效后,其胸部影像学出现点片影、胸水时,感染症状不明显,所有症状与原发病进展的症状很相似.本研究客观评价了符合实体肿瘤的RECIST标准的疾病进展(......

    作者:关秋红;夏莹;赵艳伟;张力;肖毅 刊期: 2013- 07

  • 帕瑞昔布钠超前镇痛用于鼻内镜手术的临床观察

    目的:研究帕瑞昔布钠超前镇痛对于功能内镜鼻窦手术(functionalendoscopicsinussurgery,FESS)患者术后疼痛和炎症反应的影响.方法:选择FESS患者40例,ASA分级Ⅰ~Ⅱ级,年龄18~60岁,随机分为帕瑞昔布钠组和对照组.其中帕瑞昔布钠组患者在手术前30min,静脉注射帕瑞昔布钠40mg;对照组患者在手术前30min,静注生理盐水5mL作为安慰剂对照.记录术后2,6......

    作者:赵磊;王天龙;肖玮;田丽娟 刊期: 2013- 07

  • 乳酸菌阴道胶囊配合治疗产后阴道炎30例

    目的:探讨应用乳酸菌阴道胶囊在配合治疗产后各种阴道炎中的作用.方法:对产后42d复查发现滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎、细菌性阴道病患者各60例,随机分别分为2组,研究组30例,对照组30例.研究组按常规治疗加乳酸菌阴道胶囊治疗,对照组按常规治疗,比较两组治疗结束后1周的治愈率和pH.结果:治疗结束后1周,滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎、细菌性阴道病研究组治愈率分别为93.33%,96.67%,93.......

    作者:吴惠琰;胡孟彩;屈慧敏;孙利环 刊期: 2013- 07

  • 医院药检室的职能拓展及规范化管理实践

    目的:为医院药检室的职能拓展和规范化管理提供参考.方法:结合自身认识和实践,对医院药检室的职能拓展和ISO/IEC17025实验室认可进行分析和探讨.结果与结论:医院药检室应在制剂质量标准提高、院内药品全程质量控制、药检科研等方面拓展职能;ISO/IEC17025实验室认可是全面提升医院药检室质量管理水平的重要手段.......

    作者:金鹏飞;胡欣;邝咏梅;邹定;马捷;吴学军 刊期: 2013- 07

  • HPLC方法测定注射用丹酚酸A中丹酚酸A的含量

    目的:建立注射用丹酚酸A的HPLC含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,使用德国MN-C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.2%乙酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,检测波长286nm.结果:丹酚酸A线性范围为10.93~218.60μg·mL-1(r=0.9999),高、中、低3种不同浓度的回收率分别为99.5%,99.4%和99.3%.结论:本法精......

    作者:李志刚;倪广才;孙学伟;丁锐;余立 刊期: 2013- 07

  • 阿苯达唑-壳聚糖纳米粒的制备及体内外评价

    目的:以阿苯达唑(albendazole,ABZ)为模型药物,壳聚糖为载体,泊洛沙姆188(Poloxamer188,Po188)为助溶剂,研制阿苯达唑壳聚糖纳米粒(ABZ-CS-NPs),分别对体外药剂学性质和体内药动学及肝靶向性分布进行评价.方法:采用离子交联-挥发法制备纳米粒;动态透析法探究纳米粒的体外释放特性;小动物活体成像技术考察纳米粒的肝靶向性;建立RP-HPLC快速测定血浆中阿苯达唑......

    作者:王晓青;顾宗林;袁明月;朱爱军;陈维良;施林森;张学农;任伟新;迪理木拉提·巴吾东 刊期: 2013- 07

  • 诊断阿尔茨海默病新药Amyvid

    Amyvid是首个脑部淀粉样斑块显影剂,于2012年4月6日通过美国食品药品管理局(FDA)批准用于诊断阿尔茨海默病(Alzheimer'sdisease,AD).文中综述了阿尔茨海默病的现状以及Amyvid的理化性质、作用机制、药动学、药效学、不良反应、临床评价等内容.......

    作者:江东杰;顾利强;章媛 刊期: 2013- 07

  • 从企业视角谈药品专利保护的几点措施

    医药产业属于高技术型的产业,其技术的核心要素专利不仅是技术保护手段,更是有力的竞争手段.如何保护好企业的研发成果将成为企业专利战略的一项重要措施.文章从企业角度阐述了专利保护的各种措施,目的是对我国制药企业的专利保护提供参考.......

    作者:董丽;黄泰康;袁红梅 刊期: 2013- 07

  • FDA对超说明书用药促销监管的思考

    本文通过介绍美国超说明书用药界定及超说明书用药促销现状,分析FDA对超说明书用药促销监管的政策演变、目前的监管范围和监管措施,得出FDA对制药企业合法性促销条件要求逐步放宽,对违法促销企业的惩罚力度不断加大,并且FDA的监管机制与医药市场整体环境相配套,以期对我国超说明书用药促销的监管提供借鉴与启发,促进合理用药.......

    作者:陈永法;黄丽 刊期: 2013- 07

  • 浅析CTD格式注册申报资料的特点

    本文针对国家食品药品监督管理局发布的《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》,全面分析了通用技术文件(CTD)格式申报资料的特点,包括CTD格式申报资料的模块化、逻辑性、可追溯性.按照CTD格式进行注册申报资料的整理,既可以帮助研究者理清研究思路、转变研发理念,也高度契合药品技术审评的逻辑,成为构筑药品研发和评价的新技术平台.......

    作者:许真玉;毕开顺 刊期: 2013- 07