期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2014年第12期文章

  • 结核病患者N-乙酰基转移酶2基因型与对氨基水杨酸异烟肼血药浓度关系分析

    目的:探讨结核病患者N-乙酰基转移酶2(NAT2)基因型与服用对氢基水杨酸异烟肼(PAS-INH)片后血浆中异烟肼(INH)浓度的相关性,为临床根据NAT2基因分型指导PAS-INH合理用药提供依据.方法:采用高效液相色谱法测定23例结核病患者服用PAS-INH片后2h血浆中INH的浓度,同时提取血细胞基因组DNA,采用PCR-直接测序法(PCR-DS)测定结核病患者NAT2基因型.结果:23例结......

    作者：许飞虹；安慧茹；赵冠人；张俊仙；梁艳；阳幼荣；吴雪琼 刊期： 2014- 12

  • 不同剂量前列地尔联合依帕司他治疗糖尿病痛性神经病变疗效观察

    目的:观察不同剂量前列地尔联合依帕司他治疗糖尿病痛性神经病变的临床效果及用药安全性.方法:将90例入选患者随机按1:1分为对照组、观察A组及观察B组各30例,3组患者在性别、年龄、糖尿病病程、血压、血脂(低密度脂蛋白)、周围神经病变程度及血糖控制方面无差异,3组在血糖血压及血脂控制均达标的基础上均予以口服甲钴胺片、依帕司他(50mgtid)等营养周围神经药基础治疗;观察A组基础治疗加用前列地尔10......

    作者：金海加；任芳 刊期： 2014- 12

  • 化学药物临床药动学试验样品再分析的一般要求及解读

    化学药物临床药动学试验的生物样品再分析(incurredsamplereanalysis,ISR)于1990年水晶城生物分析方法研讨会上首次被提出,经过20余年的发展已成为生物样品分析方法学确证的重要组成部分.2009年欧盟发布的生物分析方法学确证指南、2013年美国FDA发布的生物分析方法学确证指导原则草案均对ISR提出了明确要求,我国2015版药典附录也对ISR提出了相应要求.本文拟重点讨论I......

    作者：李敏；史爱欣；李可欣；胡欣 刊期： 2014- 12

  • 藿香正气滴丸治疗功能性消化不良的网络药理学研究

    目的:对藿香正气滴丸进行网络药理学的研究,探索其治疗功能性消化不良的活性成分,进一步阐明其药效物质基础,为该药国际化注册和推广提供研究支持.方法:采用成药性分析、主成分分析、分子对接和网络分析方法综合研究藿香正气所含分子抗功能性消化不良的的网络药理学性质.结果:14个化合物与23个抗功能性消化不良靶标具有高网络度,9个化合物与特点蛋白具有很强的相互作用.网络分析显示藿香正气滴丸主要通过此23种有效......

    作者：石起璘；马晓慧；颜璐璐；徐筱杰；孙鹤 刊期： 2014- 12

  • 首个治疗盲人非-24h睡眠/觉醒紊乱症的新药他司美琼

    非-24h睡眠/觉醒紊乱症是一种严重的、罕见的昼夜节律紊乱,许多盲人罹患这种疾病,患者的内在生物钟与24h昼夜周期不同步,无法建立正常的睡眠周期,从而严重损害了其工作和社会生活质量.他司美琼是一种新型褪黑素受体激动剂,2014年1月31日,FDA批准其成为首个治疗盲人非-24h睡眠/觉醒紊乱症的新药,本文对他司美琼的作用机制、药效学、药动学、临床疗效和安全性、药物相互作用以及在特殊人群中的使用等进......

    作者：杜姗；舒永全 刊期： 2014- 12

  • 药品说明书适用著作权法保护问题探析

    本文从长沙市中级人民法院对湘北威尔曼制药有限公司诉苏州二叶制药有限公司判决入手,就药品说明书适用著作权法保护问题进行了深入的分析.分析发现,判断药品说明书是否具有著作权的关键在于“独创性”,通过运用“三步法”能够很好地解决这个问题.但是,更深层次的矛盾还存在于药品说明书的著作权主张与仿制药监管体系之间.出于公共健康安全的考虑,必须要求新药开发商部分让渡其药品说明书的部分著作权权利,以维持国家政府监......

    作者：陈兵；杨云霞 刊期： 2014- 12

  • “重磅炸弹”药物对全球药物研发趋势的影响

    本文对目前全球医药市场格局和发展情况进行了回顾和现状分析.通过归纳总结发现,畅销药的销售额占据制药企业的销售额的绝大部分.近年来,销售额超过10亿美元的“重磅炸弹”药物异军突起,成为制药企业的主要收入来源.企业不断增加投入,以期成功研发新的“重磅炸弹”药物.进一步研究得出结论,“重磅炸弹”在药品优效、科技创新、后续研究、市场培育、专利保护这5个方面具有共同的领先之处.......

    作者：苏月；关镇和；耿向楠；濮润；敖翼 刊期： 2014- 12

  • 创新性疫苗临床试验的技术评价要求

    针对开展临床保护效力研究的创新性疫苗,本文归纳总结了临床研发中应重点关注的问题,如新疫苗效力的有效性和安全性评价、免疫原性研究、批间一致性研究等,并从现行法规和相关指导原则的角度对新疫苗临床技术审评要求进行了系统阐述;进一步重申了关键性临床试验对临床数据资料以及试验管理和质量保证的考虑要点.......

    作者：艾星；杨志敏；杨焕 刊期： 2014- 12

  • 药物临床试验不良反应/不良事件关联性判定方法研究探讨

    为探讨药物临床试验不良反应(ADR)因果判定关联性,明确当前佳的ADR因果判定方式,本文检索了国外既往ADR因果关系关联性判断的文件及标准,梳理其源流,并对国内《药品不良反应报告和监测工作手册》进行论述总结.在分析当前佳的国际国内ADR因果判定方法的同时,并对今后的ADR因果判定研究提出自己的思考和展望.本研究显示国内相关研究部门能够组织专门讨论,以利于ADR关联性判断的更规范化,也有利于临床试验......

    作者：李博；高蕊；李睿；陆芳；訾明杰；李庆娜；唐旭东 刊期： 2014- 12

  • 基于PK/PD理论对术后颅内感染并发骨髓抑制患者药物治疗方案的调整

    目的:探索临床药师参与术后颅内感染患者的临床实践模式.方法:分析骨髓抑制与治疗药物的相关性,并为术后颅内感染并发骨髓抑制患者调整治疗方案、实施动态药学监护.结果:调整治疗方案后,患者的骨髓抑制明显改善,颅内感染得到良好的控制.结论:临床药师通过发挥专业特长,分析临床问题,结合药物的PK/PD理论,解决临床问题,提高了药物治疗的安全性和有效性.......

    作者：何忠芳；王晓华；武新安；陈小婉 刊期： 2014- 12

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