期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

 点击详情 >

主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

邮发代号:

出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国新药杂志
  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2014年第15期文章

  • 高效液相色谱法测定缬沙坦氢氯噻嗪片有关物质

    目的:建立RP-HPLC法测定缬沙坦氢氯噻嗪片中有关物质.方法:采用Nucleosil100-5C18色谱柱(125mm×3mm,5μm);流动相A相为乙腈-水-三氟醋酸(10∶90∶0.1),流动相B为乙腈-水-三氟醋酸(90∶10∶0.1),进行梯度洗脱;流速为0.4mL·min-,检测波长为265nm.结果:主药与各杂质、各杂质之间分离度良好,各杂质能有效检出.结论:上述方法操作简单,结果可......

    作者：吕晴；郝玲花；李东辉；吴松 刊期： 2014- 15

  • MEK 1/2抑制剂曲美替尼的药理作用与临床评价

    曲美替尼是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1/2可逆性抑制剂,主要通过对MEK蛋白(胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器)的作用,影响MAPK通路,抑制细胞增殖;在体内、体外均可抑制BRAFV600突变阳性的黑色素瘤细胞的生长.美国FDA于2013年5月批准其用于治疗BRAFV600E或V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤.本品在早期的试验中显示了很好的临床疗效,特别是对于BRAFV......

    作者：郑宇静；封宇飞 刊期： 2014- 15

  • 印度专利案件裁决对中国的启示

    医药行业作为保障国民健康的重要战略支柱产业,对知识产权的依赖度远高于其他行业,国家专利制度的设定对医药行业创新力的发展至关重要.当前维护知识产权权益已成为发达国家占领市场的一种主要的非贸易手段.知识产权保护及产品定价已成为发展中国家与发达国家产生利益冲突的重要原因.而知识产权过度保护带来的与公共利益的冲突也愈发突出.因此,国家有必要通过顶层制度设计包括专利法及配套规章的修订完善,为医药产品创新营造......

    作者：宋瑞霖；桑国卫；程音齐 刊期： 2014- 15

  • 热分析技术在药品检验中的应用

    本文介绍了目前我国药品检验中差示扫描量热法和热重分析法的应用、发展和前景.结合近年来化学药品检验和化学药品对照品研制工作情况,对这两种热分析技术在药物的熔点、纯度和多晶型等多个药品质量分析研究方面进行介绍和展望,这对加快推进热分析技术在药品检验领域的应用及发展具有积极作用.随着热分析法在国内外药学领域的不断完善和推进,这一技术将成为新药研究、药品生产工艺控制和质量控制应用中的常规必备技术.......

    作者：林兰；宁保明；杨腊虎；刘毅 刊期： 2014- 15

  • 《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则》解读——提取迁移试验方法设计

    本文结合我国发布的《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则》,对如何设计提取和迁移试验进行了阐述,重点对塑料包材中可能存在的目标化合物进行了分析.基于案例分析,讨论了如何依据安全性阈值(SCT)计算化合物的分析评价阈值(AET)以及基于AET数据选择灵敏度满足要求的分析方法,并对提取和迁移试验的实验设计和结果评估进行了分析.......

    作者：蒋煜；马玉楠；霍秀敏；马磊 刊期： 2014- 15

  • 真核细胞表达重组蛋白糖基化研究与评价

    糖基化是真核细胞表达重组蛋白常见的修饰形式,这种修饰形式影响到蛋白质的空间结构、生物活性、稳定性、溶解性、免疫原性等,进而影响到重组蛋白质在体内的动力学、代谢和组织分布.因而,真核细胞表达的生物制品药物的糖基化研究是产品结构研究和质量控制的重点关注课题.本文围绕真核细胞表达重组蛋白糖基化的影响因素、分析方法、质量控制与评价几个方面进行探讨.......

    作者：韦薇；项金忠；罗建辉 刊期： 2014- 15

  • 浅谈国外抗生素管理策略

    我国抗生素滥用现象严重,如何制定有效的抗生素管理策略一直是卫生部门的紧要任务.英美等发达国家经过30年努力,通过对公众抗生素相关信息的大力宣传、制定相应的抗生素管理政策、建立严格的检测体系以及对医疗及相关专业人员积极培训等一系列措施,有效降低了抗生素的使用和抗生素耐药性.本文将回顾国外关于抗生素管理策略的研究和综述,分析发达国家的抗生素管理策略,总结经验,为我国抗生素处方管理和抗生素处方医师培养的......

    作者：刘越男；张艳晶；呼明明；李培军 刊期： 2014- 15

  • 离子色谱法检测Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖含量

    目的:建立Y群W135群脑膜炎球菌英膜多糖含量的高效阴离子交换色谱-脉冲安培检测法(high-performanceanion-exchangechromatographywithpulsedamperometricdetection,HPAEC-PAD),并对该方法进行验证.方法:通过对水解温度、水解时间和水解用酸及其浓度的筛选,确定佳的水解条件;利用固总法和化学法衡量HPAEC-PAD法的准确......

    作者：吴丽洁；贾泽；赵俊；武广术；张娜；马强；张萍；周第 刊期： 2014- 15

  • 试论药物临床研究中未成年人受试者权益保护

    本文通过分析我国药物临床研究中未成年人受试者权益保障的现状;介绍未成年人受试者权益保护的域外法规定,提出了健全我国药物临床试验的法律体系,引入风险评估机制,强化未成年人受试者的知情同意,加强伦理委员会的伦理审查的建议,旨在为药物临床研究中未成年人受试者权益保护提供参考.......

    作者：喻小勇；田侃；王大壮；臧运森 刊期： 2014- 15

  • 中国与ICH药物临床试验质量管理规范的比较研究

    我国GCP与ICH-GCP之间有很多异同点,两者各自有其优势和缺点,本文从伦理委员会、申办者的职责、受试者权益保护、试验用药品的管理、文件资料管理5个方面阐述两者之间的异同点,针对以上比较结果作出讨论和提出建议.提出通过借鉴国际药物临床试验管理规范的优势经验,进一步完善我国GCP的制定和药物临床试验监管工作,使我国临床试验政策法规的制定能够与国际接轨,更好地规范临床试验行为,提高临床试验质量.......

    作者：汪旻晖；卢建平；杨菁菁；过怿赟；谢海棠 刊期： 2014- 15

动态资讯

点击排行
友情链接

湘ICP备2022022905号-2

本站非《中国新药杂志》杂志社官网，如需杂志社直投，请联系客服索取网站或者电话