期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

邮发代号:

出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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首页>中国新药杂志
  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2014年第22期文章

  • 全球化新局面:对医药卫生和监管机构蕴意深远

    我们生活在一个变化日新月异的时代,这个时代对医药卫生和监管机构的角色都蕴含巨大深意.全球化是一个十分重要并将越来越重要的问题.虽然全球化有很多益处,但随着全世界的交互联系不断增进,毫无疑问也将会出现一系列新的问题,对健康造成严重威胁.我个人职业生涯的大部分时间都投入于应对这些威胁的方方面面.例如:新型微生物的出现和传播,由于对抗生素耐受性的增加导致老微生物以新的更危险的形式出现;还有真正令人担心的......

    作者：Margaret A.Hamburg；董可；姚立新；邱琼 刊期： 2014- 22

  • 我院新型药物临床试验电子信息化管理系统

    探讨临床试验GCP电子信息化管理平台建设及其在药物临床试验中的应用.我院与南京某软件公司共同研发《药物临床试验项目管理系统》,并与医院原有的HIS,LIS,RIS等系统对接,对药物临床试验进行电子信息化管理.目前已经被采用的有项目管理、办公室管理、电子化验申请单管理、伦理审查、药物管理、系统维护等模块.同时注重专业化人员梯队建设、硬件设施及软件系统的配套应用,逐步实现药物临床试验电子信息化管理,提......

    作者：王菊勇；肖臻；倪爽；刘涛；陈潮；王方圆 刊期： 2014- 22

  • 临床试验机构内部质量检查和影响质量的因素分析

    目的:对近5年我院新药临床试验项目质量检查情况进行总结以及对影响质量的因素进行分析.方法:收集120项新药临床试验项目质控结果,并对有质控报告的115项目按照问题严重程度进行了统计,计数资料采用x2检验.结果:115项目出现严重问题项目6(5.2％)项,重要问题项目92(80.0％)项,一般问题项目17(14.8％)项.针对影响质量的不同因素进行了分析.结论:新药临床试验质量问题仍普遍存在,经验多......

    作者：张阳；赵洪云；曹烨；郭颖；孙健；李苏；张力；洪明晃 刊期： 2014- 22

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