期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2014年第22期文章

  • 复方利血平对小鼠肠道菌群的影响观察

    目的:观察复方利血平对正常小鼠肠道菌群的影响,为复方利血平的进一步研究和临床合理用药提供实验基础.方法:给小鼠灌服高、中剂量的复方利血平,采用粪便涂片镜检和选择性培养的方法观察复方利血平对小鼠肠道菌群的影响.结果:与空白组相比,正常小鼠灌服高、中剂量的复方利血平3d即出现肠道菌群紊乱,但各菌落数量无显著性差异,给药6d时复方利血平高剂量组小鼠粪便中肠球菌的数量显著增加(P＜0.05),给药9d时复......

    作者：李慧芬；曹云飞；崔伟亮；张学兰；田景振 刊期： 2014- 22

  • 新型前列环素类似物曲前列尼尔

    肺动脉高压(PAH)是以肺血管阻力增加导致右心衰和死亡的一类进展性和致死性疾病.曲前列尼尔是一个稳定的前列环素类似物,用于治疗PAH.该药的主要药理作用包括舒张肺血管,抑制血小板聚集及平滑肌细胞增生,可通过皮下、静脉、吸入和口服给药.临床研究表明,曲前列尼尔能够改善PAH患者临床症状和活动耐量,提高生活质量.常见的不良反应(AEs)包括头痛、皮肤潮红、颌痛、腹泻等;皮下给药时注射部位反应较常见.本......

    作者：顾智淳；刘晓琰；沈节艳；蔡宗烨 刊期： 2014- 22

  • 不同国家药品上市后研究管理现状比较

    药品的上市后研究是药品全生命周期监管的重要组成部分,我国在这方面还相对薄弱.文中比较了美国FDA、欧盟EMEA、日本PMDA和我国CFDA对药品上市后研究的相关法律、法规、指南的规定,对改进我国的上市后研究管理和技术要求提出了建议.......

    作者：赵建中；谢松梅；杨进波；王涛 刊期： 2014- 22

  • 制药企业药品上市后安全政府监管适度性分析

    制药企业药品上市后安全政府监管存在适度性,应对监管概率与监管强度做其研究与分析.本文通过博弈模型和成本效益函数分析,深层次的阐述药品生产企业对药品不良反应报告的动力与阻力,探究政府对药品上市后安全监管的适度性.应加强对药品生产企隐瞒药品安全信息行为的处罚力度,控制监管成本,建立对企业激励相关措施等,提高政府对药品上市后安全监管的效率.......

    作者：张昊；武志昂 刊期： 2014- 22

  • 风险规制视域下的美国超说明书用药法律探讨

    超说明书用药问题引起社会广泛关注.本文从风险规制角度,研究美国超说明书用药在立法、处方科学依据以及信息发布等领域的相关规定,探讨对我国的启示,并对我国超说明书用药的法规管理给出建议,应明确法律责任、利用学术机构提供超说明书用药的证据支持、适当放宽超说明书用药的信息发布等.......

    作者：徐蓉；孙新欣；邵明立 刊期： 2014- 22

  • 中国儿童用药研发现状及存在问题分析

    本文旨在探讨我国儿童用药研发存在问题的解决办法.通过了解我国儿童用药研发现状,分析制约我国儿童用药研发的主要因素,借鉴国际上解决此类问题的相关经验,讨论激励我国儿童用药研发的措施.目前制约我国儿童用药研发的主要因素有:儿童自身用药特殊要求、儿童临床试验机构少、研发伦理要求及市场准入政策的影响,美国及欧盟等国家关于促进儿童用药研发的经验对我国具有借鉴意义.应尽快制定相关政策,协调多方机构,促进儿童用......

    作者：郭志刚；吴彬；管晓东；丛骆骆；史录文 刊期： 2014- 22

  • 我国药物非临床研究评价指导原则体系构建与发展

    指导原则对于规范研究评价行为、提供支持拟进行临床研究的完整数据、开展信息采集和技术评价具有重要作用,由解决科学问题、规范相关程序和格式与内容的三类指导原则共同组成完整体系,涵盖药物的研究和评价各环节.总体上看,我国基本建立了以ICH框架为基础的非临床指导原则体系,并进行了国情化的科学改变,基本能满足新药研究评价的需求.本文总结了我国药物非临床研究评价指导原则体系的发展历史与现状,重点介绍了当前指导......

    作者：王庆利 刊期： 2014- 22

  • 依维莫司临床安全性管理专家意见

    依维莫司(everolimus,Afinitor(R))是目前唯一已上市的口服哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂,在国际上已被批准用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)、结节性硬化症相关室管膜下巨细胞星型细胞瘤(TSC-SEGA)及肾血管平滑肌脂肪瘤(TSC-AML)、晚期胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)、绝经后雌激素受体阳性/HER-2阴性的晚期乳腺癌(BC)等肿瘤;此外,依维莫司还以其他商品名注册......

    作者：依维莫司临床安全性管理专家小组 刊期： 2014- 22

  • 度洛西汀致不良反应文献分析

    目的:分析度洛西汀所致不良反应的发生情况及临床特点,为合理用药提供参考.方法:检索Pubmed,CNKI,VIP数据库中收载度洛西汀所致不良反应文献进行统计分析,检索时间为2004-2014年7月.结果:共检索41例次不良反应报道,以女性为主(32例,78.0％),年龄分布以40～60岁多见(21例,51.2％).度洛西汀所致不良反应累及的器官或系统较多,以肝胆系统损害为多见(12例,29.3％)......

    作者：赵明；梁良；朱愿超；杨莉萍 刊期： 2014- 22

  • 刺五加内生细菌的分离及其抑菌活性研究

    目的:研究药用植物刺五加内生细菌的分布,并对刺五加内生细菌发酵液进行抑菌活性筛选,为创制新药提供参考.方法:选取大肠杆菌等12株试验菌株,采用滤纸片法对刺五加内生细菌次生代谢产物的抑菌活性进行筛选.结果:从刺五加根茎中分离得到了25株内生细菌,其中有8株内生细菌的发酵液对12株试验菌表现出不同的抑菌活性,占总分离菌株的32％;对抑菌效果较好的内生细菌CR10及CR15通过形态特征观察、生理生化特性......

    作者：郭晓璐；卢玢宇；郑春英 刊期： 2014- 22

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