期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2015年第1期文章

  • LC-MS/MS法测定人血浆中三氟柳浓度及药动学

    目的:建立液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定三氟柳血药浓度的方法,并用于研究三氟柳胶囊在健康人体内的药动学特征.研究口服三氟柳胶囊低、中、高3个剂量给药后,三氟柳在健康人体内的药动学特征.方法:将36例健康受试者平行随机分为低、中、高3组,分别低剂量组单次口服三氟柳胶囊300mg(1粒);中剂量组单次口服600mg(2粒),高剂量组单次口服900mg(3粒).给药后用LC-MS/MS测定......

    作者：彭莉；丁莉坤；贾艳艳；杨林；葛洁；王茂湖；文爱东；张杰 刊期： 2015- 01

  • 基于QALY的超说明书用药风险管理

    本文旨在规范超说明书用药行为,更加合理、客观地评价超说明书用药行为.运用药物经济学理论,引入QALY模型,对超说明书用药行为进行风险管理.可通过风险强度和风险发生概率两个指标计算出药品的预期风险值,从而对超说明书用药行为进行风险分级,为临床超说明书用药行为的合理抉择提供依据.......

    作者：陈永法；李潜 刊期： 2015- 01

  • 治疗栓塞性肺动脉高压和成人肺动脉高压新药利奥西呱

    肺动脉高压是一种进行性疾病,病因复杂,患者的生存率较低.目前,能使临床获益的药物比较有限.利奥西呱(Riociguat商品名:Adempas)是拜耳公司开发上市的首个新一类可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂,具有双重作用机制,它可以增强sGC对内源性NO的敏感性,且不依赖于NO,通过其他的结合位点直接激活sGC.2013年10月,美国FDA批准Riociguat用于治疗持续性/复发性或慢性不能手术......

    作者：肖桂芝；刘永贵；汤立达 刊期： 2015- 01

  • DPP-Ⅳ抑制剂列汀类抗糖尿病药物专利分析和专利布局

    本文采用宏观数据对抗糖尿病药物二肽基肽酶抑制剂列汀类的专利申请进行了分析,对列汀类药物的专利申请态势进行了合理预测;并通过对重点关注的申请人进行剖析,比较了3种不同类型制药企业(美国默沙东、以色列梯瓦、中国恒瑞)在列汀类药物专利布局上的异同,为国内制药企业提供药物专利信息运用和专利布局方面的有益参考和借鉴.......

    作者：李瑞丰；欧阳雪宇；吕飞；赵静雪 刊期： 2015- 01

  • 关于中成药质量标准中乌头碱限量检查的探讨

    探讨含乌头类药材中成药质量标准中乌头碱限量检查的方法及限度要求.分析2010年版《中华人民共和国药典》收载的含乌头类药材的中成药的乌头碱限量检查的相关要求.认为含乌头类药材中成药的乌头碱限量检查及限度要求有待进一步研究和规范.建议根据品种情况,如制剂中乌头类药材用量、次/日服(用)药材量、给药途径、用药疗程等建立合理的乌头碱限量检查,制定合理的限量要求.建议研究建立双酯型生物碱限量检查以替代单一的......

    作者：阳长明；马秀璟；张永文；何燕萍 刊期： 2015- 01

  • 某院近10年革兰阴性杆菌耐药率与抗菌药物使用相关性分析

    目的:分析革兰阴性杆菌耐药率与抗菌药物使用情况,为临床合理使用抗菌药物提供参考依据.方法:收集近10年某医院抗菌药物使用量、临床感染病原菌检出情况、革兰阴性杆菌耐药率,探讨革兰阴性杆菌耐药率变化与不同种类抗菌药物使用量变化的相关性.结果:某院使用量前3位的抗菌药物类别分别为喹诺酮类、头孢菌素类、含酶抑制剂类.随着相关政策法规的严格执行,近年抗菌药物使用量逐年下降;大肠埃希菌、克雷伯菌属的产ESBL......

    作者：黄健；李珂佳；曾海萍；杨文丽；朱余春 刊期： 2015- 01

  • 依博素检测方法的研究

    目的:依博素是一种链霉菌产生的新天然化合物,体内具有较强抗类风湿关节炎活性,有可能发展成为具有我国自主知识产权的新药.为了确定发酵液中依博素的含量,基于其对ICE酶(IL-1β转化酶)具有抑制活性,本研究建立了一种检测依博素的方法.方法:以荧光标记的ICE酶底物Ac-Trp-Glu-AlaAsp-AMC与含依博素的发酵液进行反应,采用不加依博素及重组ICE酶的样品作为对照,用多标记微孔板检测仪测定......

    作者：郭连宏；张洋；赵宏阳；仲伟潭；张雪霞；李元 刊期： 2015- 01

  • 新药早期临床试验中的定量药理学方法

    定量药理学是一个工具学科,即建模、模拟和预测.本文通过几个常用的定量药理学模型在新药早期临床试验的应用范例,说明其独特的重要价值,包括药代动力学/药效动力学(PK/PD)模型、特殊人群的生理药代动力学(PBPK)模型、基于机制的PK/PD模型、暴露-反应(E-R)模型、基于模型的meta分析(MBMA).此类模型可以整合众多的试验结果和文献数据,可提取到常规方法无法获得的信息,能够进行模拟预测,为......

    作者：许羚；李禄金；王鲲；郑青山 刊期： 2015- 01

  • 血管靶向抗肿瘤药物临床试验中对心血管毒性的监测和防治

    血管靶向抗肿瘤药物的出现,标志着肿瘤治疗进入新的纪元.但是由于血管靶向抗肿瘤药物选择性作用于肿瘤血管,也带来了临床试验中重要的临床安全问题—其潜在的心血管不良反应.通过对血管靶向抗肿瘤药物可能产生的心血管不良反应及发生机制的分析,提出如何正确应对血管靶向肿瘤药物临床试验中心血管毒性作用的预防及治疗.......

    作者：张倩；郭婷婷；周宇子；王璐；华潞 刊期： 2015- 01

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