期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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首页>中国新药杂志
  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2015年第15期文章

  • 新型丙型肝炎病毒抑制剂索非布韦的中国专利申请状况分析

    本文对新型丙型肝炎病毒(hepatitisCvirus,HCV)抑制剂索非布韦在中国的专利申请状况进行分析,重点涉及专利申请的时间分布情况、专利申请人情况、专利申请的法律状态、原研公司的专利布局以及其他申请人有关索非布韦的外围专利申请情况等,旨在为国内研究机构和制药企业提供有益的研究方向和在专利布局方面的建议.......

    作者：毛丹 刊期： 2015- 15

  • 赛诺菲制药公司在中国专利布局分析

    运用实证研究的方法,围绕赛诺菲公司专利申请的总体态势、专利产出、专利质量、发明人分析、销售量等展开分析.研究表明赛诺菲申请专利所属的IPC分类号主要集中在A61K,A61P,C07D,A61M,C07K等领域,公司以合作发明为主,发明专利的平均专利年龄为10年,在华采用路障式进行专利布局,以与研究机构、企业合作的方式加快其在华的专利布局.......

    作者：杨舒杰；花思桦；袁红梅；连桂玉 刊期： 2015- 15

  • 生物医药专利分布及趋势研究

    生物医药产业是全球各国竞相发展的战略新兴产业之一.本文通过对全球和我国生物医药领域专利公开情况进行检索和分析,分析生物医药领域研发热点和趋势;通过对全球生物医药专利公开量和拥有优先权申请的专利量的对比分析,总结我国与美国在生物医药市场吸引力及创新能力的差距和不足;同时对我国生物医药领域专利布局和发展提出了建议,为促进生物医药产业发展提供参考意见.研究发现,近5年全球生物医药领域专利公开增长迅速,其......

    作者：朱修篁；易香华；薛芳芳；李琼 刊期： 2015- 15

  • 欧美孤儿药研发激励政策及对我国的启示

    本文简述了罕见病及孤儿药的定义和研究现状,介绍了发达国家孤儿药研发的激励政策和研发概况,并简单总结我国孤儿药的相关政策和研发现状.欧美孤儿药的发展在其现有制度和激励政策的推动下,取得了较好的成果.本文通过借鉴发达国家对孤儿药的成功管理经验,提出激励我国孤儿药研发的对策和建议,以期为我国孤儿药的政策制定提供参考.......

    作者：王红；武志昂 刊期： 2015- 15

  • 阿德福韦酯治疗乙肝致低磷血症及骨软化症文献汇总及数据分析

    目的:探讨阿德福韦酯导致低磷血症及骨软化症等不良反应的临床特点及发生机制,为临床用药安全提供依据.方法:对国内外阿德福韦酯治疗乙肝致低磷血症及骨软化症的案例报道进行回顾性分析,共收录相关文献33篇,病例69例.结果:乙型肝炎患者小剂量长期使用阿德福韦酯可引起低磷血症及骨软化等不良反应,可能与患者的性别、年龄、种族等有关.结论:应加强对阿德福韦酯此类不良反应的认识和警惕,提高临床用药的安全性.阿德福......

    作者：张帅；房舒舒；曹国颖 刊期： 2015- 15

  • 抗IgD抗体及在自身免疫病中的作用

    抗免疫球蛋白D抗体(anti-immunoglobulinDantibody,抗IgD抗体)一直以来主要作为工具药来研究正常B细胞上的膜结合型IgD(membraneIgD,mIgD).新研究表明,在病理状态下,抗IgD抗体可以通过选择性清除成熟B细胞、降低自身抗体的水平、抑制B细胞上B细胞活化因子(BcellactivatingfactorbelongingtotheTNFfamily,BAFF......

    作者：陈恒石；吴育晶；黄琼；陈文生；魏伟 刊期： 2015- 15

  • PCSK9单抗生物学活性测定方法的建立

    目的:建立前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)单抗的生物学活性检测方法.方法:利用系列稀释的PCSK9单抗以剂量依赖性方式阻断PCSK9与低密度脂蛋白受体(LDLR)结合,增加低密度脂蛋白(LDL)在HepG2细胞内摄取率,通过BODIPY类荧光染料标记低密度脂蛋白(BODIPY-LDL)检测胞内荧光强度来反映PCSK9单抗的生物学活性,并用PCSK9单抗参比品计算供试品相对百分效价.结果:PC......

    作者：刘春雨；朱磊；张峰；于传飞；王文波；李萌；陈伟；王兰；高凯 刊期： 2015- 15

  • 药物临床试验研究者视角下的受试者权益保护情况调查研究——以北京某三甲医院药物临床试验机构的调查研究为例

    目的:了解受试者权益保护的实施现状,探索分析可能的影响因素并提出相应的建议.方法:以药物临床试验机构的研究者作为调查对象,通过对北京某三甲医院药物临床试验机构中取得药物临床试验质量管理规范的医护人员进行现场问卷调研,共发放问卷150份,回收138份,运用SPSS17.0进行数据统计分析.结果:调查发现,药物临床试验受试者权益保护情况整体较好.但研究者因临床任务重、接受培训不充分、药物临床试验研究性......

    作者：郑君；李义庭 刊期： 2015- 15

  • 国内外企业发起临床试验知情同意书的问题对照分析及提示

    目的:分析比较国外企业与国内企业发起的临床试验知情同意书中存在的问题.方法:回顾性统计并分析我院2011-2014年对不同背景申办者发起的药物和医疗器械临床试验项目的知情同意书给出的伦理审查建议.结果:国外企业发起的试验语言表述偏重于翻译语言,繁杂冗长;国内企业发起的试验内容太过简洁,专业术语多,条理不清楚,含有诱导性语言.试验费用承担者告知部分国外企业主要是对费用承担做出条件限制;而国内企业主要......

    作者：白彩珍；樊啸；任佩娟；李娜 刊期： 2015- 15

  • 《药物临床试验质量管理规范》(修订稿)解读

    2015年2月6日,国家食品药品监督管理总局公开发布关于征求《药物临床试验质量管理规范》修订稿意见的通知,向药物临床试验机构、研发企业以及监管人员等各有关方征求意见.本文对该规范进行解读,指出药物临床试验及监管的新动向并提出相关思考.......

    作者：赵迎盼；陆芳；訾明杰；李睿；李博；李庆娜；赵阳；高蕊 刊期： 2015- 15

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