期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2015年第19期文章

  • 依那普利拉与硝普纳对急性Stanford A型主动脉夹层患者术后血浆氨基末端脑钠肽前体浓度影响的比较

    目的:观察依那普利拉与硝普钠对急性StanfordA型主动脉夹层患者的降压效果;比较二者对术后血浆氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP)浓度的影响.方法:40例StanfordA型主动脉夹层患者术前随机分入依那普利拉组(n=20)和硝普钠组(n=20),分别给予依那普利拉和硝普钠降压治疗,随后接受孙氏手术.术后,患者继续使用依那普利拉或硝普钠2d.记录两组开始降压治疗后达到目标血压的例数、所需时......

    作者：陈军；郑萍；方泽民；胡敏；魏翔 刊期： 2015- 19

  • 注射用盐酸头孢唑兰治疗急性泌尿系感染的随机对照研究

    目的:评价头孢唑兰注射液治疗急性泌尿系感染的有效性及安全性.方法:采用多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照方法.本研究共入选急性泌尿系感染病例144例,试验组72例,给予头孢唑兰1g;对照组72例,给予盐酸头孢吡肟1g,均每日2次静脉滴注,疗程7～14d,观察两组治疗前后症状、体征、尿常规、尿细菌培养等的变化.结果:两组临床治愈率分别为87.32％和88.73％,细菌清除率为89.47％和94.8......

    作者：韩锦；桂保松；姚钢炼；付荣国；欧妍；王莉；陈钊 刊期： 2015- 19

  • HPLC-MS/MS法测定人血浆中硫酸双肼屈嗪浓度的不确定度评价

    目的:评定HPLC-MS/MS法测定人血浆中双肼屈嗪浓度的不确定度.方法:对双肼屈嗪浓度测定过程中各影响因素进行分析,包括测定精密度、称量、标准溶液的配制、含药血浆的配制、血浆提取、仪器、标准曲线拟合等进行分析评定,以此计算各变量的不确定度和合成不确定度,终计算扩展不确定度.结果:人血浆中硫酸双肼屈嗪(40ng·mL-)的扩展不确定度为2.34218ng·mL-1(P=95.45％,k=2).结论......

    作者：安胜男；谢潘潘；齐文渊；李博；严蓓；李扬；胡欣；史爱欣 刊期： 2015- 19

  • 药物临床试验机构专家委员会运行模式探讨

    探讨药物临床试验机构专家委员会的建立及运行模式.首先回顾药物临床试验机构的产生源流及作用,阐述药物临床试验机构对于临床试验管理的重大意义;其次,介绍中国中医科学院西苑医院药物临床试验机构专家委员会的建立,运行模式及实践,探讨专家委员会对于完善药物临床试验机构,尤其是试验启动前的意义;后,从实践中可以看出,不断完善的专家委员会有利于优化临床研究方案的优化,有利于药物临床试验的建设,从而保障临床研究方......

    作者：李博；高蕊；李睿；陆芳；訾明杰；李庆娜；唐旭东 刊期： 2015- 19

  • 我国药品质量规制失灵原因分析

    分析我国药品质量规制失灵的原因并提出政策建议.运用规制理论的分析方法,并构建药监部门、企业之间的行为博弈模型.对生产过程监管的轻视、企业违法成本低、药监部门规制成本高、药监失责责任追究体系不健全是我国药品质量规制失灵的主要原因.药监部门应当加强药品生产过程监管、加大对违法处罚力度,降低质量规制成本,健全渎职失责的责任追究.......

    作者：颜建周；杨彬；邵蓉 刊期： 2015- 19

  • 我国2010年修订GMP与国外典型GMP实施内容的比较研究

    对我国2010年修订的《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturingPracticesofDrugs,GMP)与国外典型GMP在具体条款和实施过程中存在的差异进行深入剖析,为我国制药企业的国际化发展提供参考.结合世界卫生组织(WorldHealthOrganization,WHO)、国际药品认证合作组织(PharmaceuticalInspectionConventionandPha......

    作者：颜建周；李玲；邵蓉 刊期： 2015- 19

  • 治疗神经源性体位性低血压新药屈昔多巴

    神经源性体位性低血压是一种慢性疾病,由内在性神经性疾病导致,其症状包括头晕、胸闷、视力模糊、乏力、注意力不集中以及站立时昏厥发作等,严重影响患者的日常活动能力.屈昔多巴是一种合成的氨基酸类似物,2014年2月18日,美国FDA批准其成为首个治疗神经源性体位性低血压的新药.本文对其药理作用、药动学、临床评价、用法用量、药物相互作用和安全性进行综述.......

    作者：张志叶；王莉 刊期： 2015- 19

  • 亚洲药物经济学评价指南研究及对中国的启示

    本文旨在为中国药物经济学评价指南的完善提供科学依据,以更好地指导评价研究.选取韩国、日本、中国台湾地区、马来西亚及泰国的药物经济学评价指南,探讨各国(或地区)指南的主要内容及特点.亚洲指南近年来发展迅速,韩国、日本等已对指南进行了适应本国实际应用的调整,中国应紧跟亚洲发展领先的国家,合理借鉴其宝贵经验与建议,强化指南内容,加大宣传力度,避免评价及决策过程中的经验主义,通过各方努力与探索,逐步完善我......

    作者：何旭；张方 刊期： 2015- 19

  • 新型CDK4/6抑制剂palbociclib

    palbocicib是一种口服的CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖.2015年2月本品由美国FDA经加速批准途径获准上市,与来曲唑联用适用于绝经后ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者转移性疾病的初始内分泌治疗.该药是一种全新作用机制的抗乳腺癌药,入世后临床使用效果良好,主要不良反应为中性粒细胞减少.本文对其作用机制、药效学、药动学、临床试验、用法与......

    作者：范丽萍；焦园园；郭子寒；张艳华 刊期： 2015- 19

  • 我国仿制药生产企业WHO药品预认证成熟度评估工具的建立及实证研究

    目的:对我国仿制药生产企业达到WHO药品预认证(prequalification,PQ)标准的能力进行综合评测,识别影响因素,推动企业达到WHOPQ标准,提升仿制药质量.方法:采用德尔菲法,构建仿制药品生产企业WHOPQ成熟度评价指标体系;采用层次分析法,确定各项指标权重;采用线性加权综合法,整合指标打分与指标权重,建立WHOPQ成熟度定量评估工具;选择接受WHO技术支持的国内4家药品生产企业作为......

    作者：黄宝斌；武志昂；许明哲；白东亭；吴春福 刊期： 2015- 19

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