期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2015年第22期文章

  • 口服胰岛素制剂的研究进展

    胰岛素是治疗糖尿病有效的药物之一,主要以注射给药方式应用于临床.口服胰岛素经胃肠吸收后,由门静脉直接进入肝脏,在一定程度上模拟了人体正常生理途径,同时口服给药可提高患者依从性,具有明显的临床应用优势.但由于口服胰岛素制剂生物利用度较低,血糖控制仍不稳定,使其临床应用受限.本文主要从提高口服生物利用度,改善血糖控制两个方面,综述了提高口服胰岛素临床疗效的方法,并简单介绍了进入临床阶段口服制剂的研究现......

    作者：张艺卓；张俊伟；尹东东；王杏林；宋艳宁 刊期： 2015- 22

  • 精蛋白重组人胰岛素与优泌林(R)NPH在Beagle犬体内的生物等效性研究

    目的:研究国产精蛋白重组人胰岛素(isophaneprotaminerecombinanthumaninsulin)注射液(试验制剂)与进口精蛋白锌重组人胰岛素(protaminezincrecombinanthumaninsulin)注射液(商品名:优泌林(R)NPH,参比制剂)在Beagle犬体内的药动学及生物等效性.方法:采用单剂量自身双交叉给药方案,12只健康Beagle犬分别皮下注射同剂......

    作者：董艳；曾勇；高晶；伊秀林；慈小燕；李薇；魏滋鸿；武卫党；李亚卓 刊期： 2015- 22

  • 医药类科技服务平台活力研究——以浙江省新药创制科技服务平台为例

    本文从生命体活力一般内涵出发,对平台活力概念进行了界定;从自组织理论中归纳了实现自组织的4个条件,并以此为分析框架,通过收集数据,对浙江省新药创制科技服务平台活力来源进行定性分析;从实际出发,分3个方面设计观测指标,采用因子分析方法,定量研究平台活力指数演变及其与浙江省医药产业发展的相关度.......

    作者：施海燕；董作军；单伟光 刊期： 2015- 22

  • 吉利德公司抗丙肝药物专利分析

    本文检索了吉利德公司抗丙肝药物专利,对其专利概况及重要化合物tegobuvir、GS-9256、Sovaldi(索非布韦)、vedroprevir、ledipasvir、GS-9669、GS-9620及其组合物专利进行了分析,并重点研究了Sovaldi相关专利.结果表明,吉利德公司借助专利收购实现了跨越式发展,其专利运营具备激进主动,布局严密,策略灵活的特点,值得国内医药企业借鉴.......

    作者：黄琦；万新 刊期： 2015- 22

  • 急性淋巴细胞白血病新型肿瘤免疫治疗药物blinatumomab

    复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病,是一种预后效果不良的淋巴细胞白血病.目前,被批准用于治疗这类疾病的药物还较少.美国FDA于2014年12月3日通过加速审批批准了blinatumomab(商品名BlincytoTM,代号AMG103)用于治疗费城染色体阴性的复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病.Blinatumomab是一种基于Amgen公司双特异性T细胞连接系统开发而来的肿瘤免疫......

    作者：汪汀；马英；马轶鸣；林碧蓉 刊期： 2015- 22

  • IPD模式在新药研发领域中的应用——基于T公司的实证研究

    探讨集成产品开发(IPD)模式在新药研发中的具体应用,建立一种以市场为导向的新药开发模式.借鉴IPD模式在电子产品开发领域的成功应用经验,依据新药研发自身情况,对T公司现有新药开发模式进行改善.IPD模式能够提高新药研发立项的科学性,可以合理的控制新药研发风险,有效利用研发资源,新药上市收益有所增加.......

    作者：毕野；李云飞；邢花 刊期： 2015- 22

  • 我国麻醉药品监管发展问题及域外启示

    随着我国麻醉药品监管的政策和市场环境不断优化,麻醉药品用药及滥用情况有一定改善,但仍存在医疗用量不足、用药结构不够合理,药物滥用和非法流弊现象.现行监管体制、法规体系及传统观念的影响是导致上述问题的主要原因.借鉴典型国家和地区的成功经验,我国应建立相对独立的监管机构,负责麻醉药品全过程的监管;转变监管理念;完善法规体系;加强宣传教育,增强对麻醉药品的正确认识.......

    作者：刘勇；吴晓明；顾建琴 刊期： 2015- 22

  • 从抗CD20单抗探讨我国生物类似药非临床研究与评价的思路

    CFDA发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,明确了生物类似药非临床研究和评价中的基本原则.国内外研发生物类似药成为热点,本文结合国内外相关指导原则的要求和国内抗CD20单抗品种的审评,讨论我国生物类似药非临床研究评价的思路.......

    作者：余珊珊；胡晓敏；王海学；王庆利；于冰 刊期： 2015- 22

  • 吸附无细胞百白破联合疫苗中白喉类毒素的质量分析

    目的:对成都生物制品研究所有限责任公司2007-2013年生产的吸附无细胞百白破联合疫苗中白喉类毒素的原液和成品的关键质量属性进行分析.方法:建立了白喉类毒素趋势分析和实验室间对比分析的方法.结果:及时发现了白喉类毒素的质量和生产过程中发生的问题及偏差,确定了产生问题和偏差的影响因素.结论:证明了成都公司白喉类毒素生产和检定过程的稳定性,白喉类毒素的质量是稳定的.......

    作者：曲芙莲；晁哲；吴杰；朱小农；袁良玉；马霄；潘海龙；谭亚军 刊期： 2015- 22

  • 生物类似药研发应重点关注的生产工艺与质量管控问题

    生物制品是具有特定空间结构的生物大分子,其生产工艺要求高,且生产过程极为复杂.生物类似药的生物活性、安全性和有效性与生产工艺密切相关.本文综述了国内外相关法规对生物类似药生产工艺的要求,并以鼠神经生长因子为例介绍生产工艺对其药学特性的影响.在生物类似药的研发和生产中,生产工艺就意味着产品质量.......

    作者：郑志华 刊期： 2015- 22

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